Katholieke Universiteit te Leuven
Centro verificato
Lovanio, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla stipsi indotta da oppioidi, una condizione che può verificarsi quando si assumono farmaci oppioidi per il dolore. Questo studio esaminerà l'effetto di due farmaci, naloxegol e codeina, sulla motilità e sui volumi gastrointestinali. Naloxegol è un farmaco che agisce come antagonista dei recettori mu degli oppioidi, aiutando a contrastare la stipsi causata dagli oppioidi. La codeina è un oppioide comunemente usato per alleviare il dolore e la tosse.
Lo scopo dello studio è comprendere meglio come naloxegol agisce nel corpo umano. I partecipanti allo studio riceveranno diverse combinazioni di farmaci: placebo con placebo, naloxegol con codeina, e placebo con codeina. Durante lo studio, verranno effettuate delle scansioni MRI per osservare i cambiamenti nella motilità e nei volumi del colon. I partecipanti assumeranno anche un pasto a base di porridge d'avena e un farmaco chiamato bisacodyl, un lassativo, per valutare ulteriormente gli effetti dei farmaci in studio.
Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano quale trattamento viene somministrato in un dato momento, un metodo noto come "doppio cieco". Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. La durata stimata dello studio è fino al 2025, con l'inizio del reclutamento previsto per il 2024.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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