Lo studio clinico si concentra sulla stipsi indotta da oppioidi, una condizione che può verificarsi quando si assumono farmaci oppioidi per il dolore. Questo studio esaminerà l’effetto di due farmaci, naloxegol e codeina, sulla motilità e sui volumi gastrointestinali. Naloxegol è un farmaco che agisce come antagonista dei recettori mu degli oppioidi, aiutando a contrastare la stipsi causata dagli oppioidi. La codeina è un oppioide comunemente usato per alleviare il dolore e la tosse.
Lo scopo dello studio è comprendere meglio come naloxegol agisce nel corpo umano. I partecipanti allo studio riceveranno diverse combinazioni di farmaci: placebo con placebo, naloxegol con codeina, e placebo con codeina. Durante lo studio, verranno effettuate delle scansioni MRI per osservare i cambiamenti nella motilità e nei volumi del colon. I partecipanti assumeranno anche un pasto a base di porridge d’avena e un farmaco chiamato bisacodyl, un lassativo, per valutare ulteriormente gli effetti dei farmaci in studio.
Lo studio è progettato per essere condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano quale trattamento viene somministrato in un dato momento, un metodo noto come “doppio cieco”. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. La durata stimata dello studio è fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.
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