Studio sugli effetti di Filgotinib sul cuore nei pazienti con artrite reumatoide senza malattie cardiovascolari

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni. Il trattamento utilizzato in questo studio รจ un farmaco chiamato filgotinib, noto anche con il nome in codice G-146034. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della Janus chinasi, che aiutano a ridurre l’infiammazione e il dolore nelle persone con artrite reumatoide.

Lo scopo dello studio รจ esaminare l’effetto degli inibitori della Janus chinasi, come il filgotinib, sulla funzione cardiaca nei pazienti con artrite reumatoide. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con filgotinib per un periodo di un anno. Verranno effettuati controlli regolari per monitorare la funzione del cuore e l’infiammazione del muscolo cardiaco, utilizzando tecniche di imaging come la risonanza magnetica cardiaca (CMR) e la tomografia computerizzata coronarica (CCTA).

Lo studio prevede di confrontare i risultati ottenuti nei pazienti con artrite reumatoide trattati con filgotinib con quelli di volontari sani di etร  e sesso simili. Questo confronto aiuterร  a capire meglio come il trattamento influisce sulla salute del cuore nei pazienti con artrite reumatoide. Lo studio si concluderร  nel gennaio 2026.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, verrร  somministrato il farmaco Jyseleca (filgotinib) in compresse rivestite con film.

La dose prescritta รจ di 200 mg da assumere per via orale una volta al giorno.

2 monitoraggio iniziale

All’inizio del trattamento, verranno effettuati esami per valutare la funzione cardiaca.

Questi esami includono misurazioni tramite CMR (risonanza magnetica cardiaca) per valutare la funzione del ventricolo sinistro.

3 trattamento continuato

Il trattamento con Jyseleca continuerร  per un periodo di un anno.

Durante questo periodo, si continuerร  a prendere una compressa da 200 mg al giorno.

4 valutazione di follow-up

Dopo un anno di trattamento, verranno ripetuti gli esami per valutare eventuali cambiamenti nella funzione cardiaca.

I risultati verranno confrontati con quelli iniziali per determinare l’effetto del trattamento.

5 confronto con volontari sani

I risultati ottenuti verranno confrontati con quelli di volontari sani di etร  e sesso simili.

Questo confronto aiuterร  a comprendere meglio l’effetto del trattamento nei pazienti con artrite reumatoide.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi di Artrite Reumatoide (AR) secondo i criteri ACR/EULAR 2010.
  • Attivitร  della malattia da moderata ad alta, definita come un punteggio DAS28 (Disease Activity Score 28) di almeno 3.2. Il DAS28 รจ un punteggio che misura l’attivitร  dell’artrite reumatoide.
  • Indicazione clinica per il trattamento con un inibitore JAK. Gli inibitori JAK sono farmaci che aiutano a ridurre l’infiammazione.
  • Nessuna modifica alla terapia farmacologica nelle ultime 4 settimane.
  • Etร  compresa tra 40 e 70 anni.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non avere una diagnosi di Artrite Reumatoide secondo i criteri ACR/EULAR 2010.
  • Avere una storia di malattie cardiovascolari. Le malattie cardiovascolari sono problemi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Inibitori della Janus chinasi: Gli inibitori della Janus chinasi sono un tipo di farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione nel corpo. Questi farmaci sono spesso utilizzati per trattare condizioni come l’artrite reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Nel contesto di questo studio clinico, gli inibitori della Janus chinasi vengono studiati per capire come influenzano il cuore, in particolare la funzione cardiaca, l’infiammazione del muscolo cardiaco e la struttura delle placche nelle arterie coronarie.

Artrite Reumatoide โ€“ L’artrite reumatoide รจ una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni. Si manifesta con dolore, gonfiore e rigiditร , soprattutto nelle mani e nei piedi. La progressione della malattia puรฒ portare a danni articolari e deformitร . L’infiammazione puรฒ estendersi ad altri organi, causando sintomi sistemici. La malattia puรฒ avere fasi di remissione e riacutizzazione. Con il tempo, puรฒ influenzare la mobilitร  e la qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:04

ID della sperimentazione:
2025-520710-58-00
Codice del protocollo:
NL77572.029.21
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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