Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
In reclutamento

Studio sugli Effetti di Esketamina, Dexmedetomidina e Lidocaina Cloridrato Monoidrato nel Trattamento del Dolore Postoperatorio in Pazienti Sottoposti a Chirurgia per Obesità

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su pazienti che si sottopongono a chirurgia per lobesità e mira a valutare un nuovo approccio per gestire il dolore postoperatorio. Questo approccio cerca di ridurre l'uso di oppioidi, farmaci comunemente usati per alleviare il dolore, ma che possono avere effetti collaterali significativi. L'obiettivo principale è confrontare questo nuovo metodo con il trattamento tradizionale a base di oppioidi, valutando il sollievo dal dolore, il consumo di oppioidi, il recupero dopo l'intervento e altri aspetti della salute.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: esketamina, dexmedetomidina, lidocaina cloridrato monoidrato o remifentanil cloridrato. Questi farmaci saranno somministrati tramite infusione o iniezione. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio esaminerà come questi trattamenti influenzano il dolore e il recupero dopo l'intervento chirurgico, nonché la qualità della vita e la fiducia nel gestire eventi imprevisti.

Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo prolungato, con valutazioni a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento. I risultati attesi includono una riduzione del consumo di oppioidi, un miglioramento del recupero postoperatorio e una qualità della vita superiore rispetto ai trattamenti tradizionali. L'obiettivo è migliorare l'esperienza complessiva dei pazienti sottoposti a chirurgia per l'obesità, riducendo al contempo i rischi associati all'uso di oppioidi.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di esketamina tramite infusione. Questo farmaco è utilizzato per gestire il dolore postoperatorio.

    La dexmedetomidina viene somministrata tramite infusione per aiutare a ridurre il consumo di oppioidi e migliorare il recupero postoperatorio.

  2. Passaggio 2

    Gestione del dolore

    La lidocaina cloridrato monoidrato viene somministrata tramite iniezione per alleviare il dolore postoperatorio.

    Il remifentanil cloridrato viene somministrato tramite infusione per il controllo del dolore durante e dopo l'intervento chirurgico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il dolore viene monitorato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, dove 0 indica 'nessun dolore' e 10 'il peggior dolore immaginabile'.

    La qualità del recupero postoperatorio viene valutata utilizzando la scala PQRS (Postoperative Quality of Recovery Scale).

  4. Passaggio 4

    Recupero e follow-up

    Il recupero viene monitorato a intervalli regolari: 20 minuti, 40 minuti, 24-72 ore, 14 giorni, 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento.

    La fiducia nella gestione degli eventi imprevisti viene misurata con la scala di autoefficacia generale (General Self-Efficacy Scale) a 3, 6, 12 e 24 mesi.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della qualità della vita

    La qualità della vita viene valutata utilizzando i questionari RAND-36 ed EQ5D a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento.

    L'uso a lungo termine di farmaci analgesici viene monitorato per valutare l'impatto del trattamento che riduce l'uso di oppioidi.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere un paziente di età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere in programma di sottoporsi a un intervento chirurgico per l'obesità, come la chirurgia laparoscopica (un tipo di intervento che utilizza piccoli tagli e una telecamera per vedere all'interno del corpo) per il bypass gastrico o la chirurgia della manica gastrica.
  • Essere in grado di dare il proprio consenso informato, cioè comprendere e accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico per l'obesità.
  • Non possono partecipare persone che non hanno dolore post-operatorio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Tramadolo

    Il tramadolo è un farmaco utilizzato per alleviare il dolore. In questo studio, viene utilizzato come parte del trattamento tradizionale basato su oppioidi per gestire il dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità. Il suo ruolo è quello di fornire sollievo dal dolore post-operatorio.

  • Ibuprofene

    L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione. In questo studio, viene utilizzato come parte di un percorso di cura che riduce l'uso di oppioidi, offrendo un'alternativa per il controllo del dolore nei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

  • Paracetamolo

    Il paracetamolo è un analgesico comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. In questo studio, viene impiegato come parte di un approccio che mira a ridurre l'uso di oppioidi, contribuendo al controllo del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità.

  • Ketorolac

    Il ketorolac è un potente farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per il trattamento del dolore moderato o grave. In questo studio, viene utilizzato come parte di un percorso di cura che cerca di limitare l'uso di oppioidi, fornendo un'alternativa efficace per la gestione del dolore post-operatorio.

Che cosa si sa già del trattamento

Percorso di cura a risparmio di oppioidi – Questo approccio è progettato per gestire il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'obesità senza fare largo ricorso agli oppioidi. È attualmente in fase di valutazione negli studi clinici per confrontarne l'efficacia con i trattamenti tradizionali basati sugli oppioidi. La principale indicazione terapeutica è fornire sollievo dal dolore riducendo al minimo il consumo di oppioidi, favorendo il recupero e migliorando gli esiti di salute complessivi. Il meccanismo prevede l'impiego di strategie alternative di gestione del dolore, come farmaci e tecniche non oppioidi, per ridurre la necessità di oppioidi. Questo metodo rientra nella classificazione delle strategie di gestione del dolore.

Malattie studiate

  • Dolore postoperatorio

    Si tratta di un dolore che si manifesta dopo un intervento chirurgico. Può variare da lieve a grave e influire sul recupero del paziente. Il dolore è spesso gestito con farmaci analgesici, ma può anche essere influenzato da fattori psicologici e fisici. La sua intensità può cambiare nel tempo, diminuendo man mano che il corpo guarisce. È importante monitorare e gestire il dolore per favorire una guarigione ottimale.

  • Obesità

    È una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. È spesso misurata utilizzando l'indice di massa corporea (IMC), che calcola il rapporto tra peso e altezza. L'obesità può aumentare il rischio di sviluppare altre malattie, come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. Può essere causata da una combinazione di fattori genetici, ambientali e comportamentali. La gestione dell'obesità spesso richiede cambiamenti nello stile di vita, come una dieta equilibrata e l'esercizio fisico.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505934-86-00Partecipanti previsti220 personePromotoreVaestra Goetalandsregionen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.