Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno luminale nelle donne in premenopausa. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni (ER-positivo) e dall’assenza del recettore HER2 (HER2-negativo). Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Elacestrant, noto anche con il codice RAD1901, che è un tipo di farmaco che degrada i recettori degli estrogeni. In alcuni casi, Elacestrant sarà combinato con un altro farmaco chiamato Triptorelina, che viene somministrato tramite iniezione e aiuta a ridurre i livelli di ormoni che stimolano la crescita del tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l’attività biologica di Elacestrant, con o senza Triptorelina, nelle donne con cancro al seno operabile. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo definito e saranno monitorate per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di un marcatore chiamato Ki67, che è associato alla proliferazione delle cellule tumorali. Il Ki67 viene misurato prima e dopo il trattamento per valutare l’efficacia del farmaco nel ridurre la crescita del tumore.

Lo studio è progettato per essere aperto, il che significa che le partecipanti e i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. Alcune partecipanti riceveranno solo Elacestrant, mentre altre riceveranno una combinazione di Elacestrant e Triptorelina. Inoltre, alcune partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo finale è determinare se il trattamento può ridurre efficacemente la crescita del tumore prima dell’intervento chirurgico.