Lo studio clinico si concentra sul trattamento del trauma cranico acuto, una condizione in cui il cervello subisce un danno a causa di un impatto o un colpo alla testa. Questo tipo di lesione puรฒ portare a un aumento della pressione all’interno del cranio, noto come pressione intracranica. Lo studio esamina l’uso di ketamina, un farmaco somministrato come soluzione iniettabile, per vedere se puรฒ aiutare a ridurre l’intensitร della terapia necessaria per controllare questa pressione. La ketamina รจ un farmaco noto per le sue proprietร sedative e analgesiche, e viene confrontata con una soluzione di 0,9% NaCl, che funge da placebo.
L’obiettivo principale dello studio รจ dimostrare che l’aggiunta di ketamina al regime sedativo per il controllo della pressione intracranica nei pazienti con trauma cranico puรฒ ridurre l’intensitร delle misure terapeutiche necessarie. I partecipanti allo studio sono pazienti adulti con trauma cranico ricoverati in terapia intensiva, che necessitano di sedazione e hanno un monitor per la pressione intracranica in posizione. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve la ketamina e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di quattro giorni. Verranno monitorati diversi aspetti, come il numero di episodi di alta pressione intracranica e la durata del trattamento sedativo. Altri aspetti osservati includono la durata della ventilazione meccanica, il dosaggio di altri sedativi come il propofol e il midazolam, e il tempo di permanenza in terapia intensiva e in ospedale. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come la ketamina possa influenzare il trattamento del trauma cranico e migliorare i risultati per i pazienti.
Belgio 