Studio sugli effetti del Landiololo nei pazienti con shock settico e anomalie microcircolatorie
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda persone che hanno problemi di circolazione del sangue durante uno stato di shock settico. Lo shock settico è una condizione grave che si verifica quando un'infezione porta a una bassa pressione sanguigna e problemi con la circolazione del sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato landiolol hydrochloride, somministrato attraverso una soluzione per infusione. Questo farmaco è progettato per aiutare a gestire la frequenza cardiaca elevata, che è comune in queste situazioni.
Lo scopo dello studio è capire se l'infusione continua di Landiolol può migliorare la reattività dei vasi sanguigni rispetto ai metodi tradizionali di gestione della tachicardia, che è un battito cardiaco accelerato. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di 12 ore, con l'obiettivo di ridurre la frequenza cardiaca fino al 15% rispetto al normale trattamento. Durante lo studio, verranno monitorati diversi parametri per valutare l'efficacia del trattamento, come la reattività dei vasi sanguigni e altri segni di perfusione clinica.
Il farmaco Landiolol sarà confrontato con il trattamento abituale per vedere se offre benefici aggiuntivi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del farmaco attivo. Lo studio si concentrerà su come il farmaco influisce sulla circolazione del sangue e su altri aspetti della salute dei partecipanti durante il trattamento dello shock settico. L'obiettivo è migliorare la comprensione di come gestire meglio questa condizione critica.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
6 criteri
- Il paziente deve avere un'accelerazione del battito cardiaco chiamata tachicardia sinusale non compensatoria, che il medico ritiene necessario trattare.
- Il paziente deve essere in shock settico resuscitato e stabilizzato. Lo shock settico è una condizione in cui il paziente ha un'infezione sospetta e un punteggio SOFA di almeno 2, con un battito cardiaco superiore a 100 battiti al minuto e necessita di norepinefrina per mantenere una pressione arteriosa media sopra i 65 mmHg.
- Il paziente deve essere stato gestito per almeno 6 ore per la diagnosi e l'ottimizzazione emodinamica, ma per meno di 24 ore.
- Il paziente deve aver firmato il consenso informato, o un familiare deve averlo fatto, o deve esserci un consenso d'emergenza.
- Il paziente deve avere almeno 18 anni.
- Il paziente deve essere affiliato alla Sicurezza Sociale.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Persone che non hanno problemi di microcircolazione durante uno shock settico. La microcircolazione si riferisce al flusso di sangue nei piccoli vasi sanguigni, mentre lo shock settico è una grave infezione che può causare un calo della pressione sanguigna.
- Persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
- Persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
- Persone che non sono considerate parte di una popolazione vulnerabile. Una popolazione vulnerabile può includere persone che hanno bisogno di protezione speciale a causa di condizioni di salute o altre circostanze.
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