Studio sugli Effetti Collaterali e l’Attività della Malattia in Bambini e Adolescenti con Psoriasi a Placche Moderata o Grave Trattati con Risankizumab

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

La psoriasi a placche è una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Questo studio si concentra su persone con psoriasi a placche da moderata a grave. Il trattamento utilizzato è un farmaco chiamato Risankizumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Risankizumab è progettato per aiutare a ridurre i sintomi della psoriasi e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di Risankizumab in persone che hanno già partecipato a un precedente studio simile. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato, durante il quale verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nell’attività della malattia. Questo aiuterà a capire meglio come il farmaco funziona nel tempo e se è ben tollerato dai pazienti.

1 inizio dello studio

L’inizio dello studio prevede la partecipazione di soggetti che hanno completato lo studio precedente, identificato come M19-977.

I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di idoneità per essere inclusi nello studio attuale, denominato M19-973.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato nello studio è il risankizumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea.

Il risankizumab è fornito sotto forma di soluzione per iniezione in siringa pre-riempita.

3 monitoraggio degli eventi avversi

Durante lo studio, viene monitorato il numero di partecipanti che manifestano eventi avversi.

Questo monitoraggio è essenziale per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del risankizumab.

4 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del risankizumab nei soggetti con psoriasi a placche da moderata a grave.

L’efficacia viene misurata attraverso il cambiamento nell’attività della malattia nei partecipanti.

5 durata dello studio

Lo studio è previsto per concludersi il 20 novembre 2029.

La partecipazione allo studio offre un’opportunità di monitoraggio continuo e trattamento per la psoriasi a placche.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi aver completato la partecipazione allo studio precedente chiamato M19-977.
  • Devi soddisfare tutti i criteri di idoneità per partecipare al nuovo studio chiamato M19-973.
  • Lo studio è aperto a persone di entrambi i sessi, quindi sia uomini che donne possono partecipare.
  • Lo studio include persone considerate parte di una popolazione vulnerabile, il che significa che potrebbero avere bisogni speciali o richiedere protezione aggiuntiva.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non aver completato la partecipazione allo studio precedente (Studio M19-977).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ulzflapxzunctvscbhquz Bvlx Aic Bonn Germania
Unymvjfjdfdbucwhpedtv Mdsosume Akb Münster Germania
Urkmkzxcpg Msdazaz Cwzjnn Sqavoujubgotcdyptl Kiel Germania
Umhybcnxvltprpclcej dzu Jevhrmau Gvkokkisqijshncswmndc Mwrrr Kct Magonza Germania
Uytafazqsmmbqsscyirfn Ccmn Gfeymc Czxxe Ay Dtz Tmabozbuyii Ugbsruakafka Digbzlv Ace Dresda Germania
Tnedwyezqyqb Uvq Sxyrwzqjiub Btkzdjew Gqlu Bad Bentheim Germania
Dkaifn Cidbqew Myvyuzgr Ssu z oinn Łódź Polonia
Ceafrqr Bnjuu Knoxgrifrza Ppeopmtq Spg z oduc Polonia
Dwtlxqdjozwixuzchsdqp Cokqhkn sjtp Msdcjvgbbu Jdodivgyj Afsievso Łódź Polonia
Dungic Bzrxcxescfgbn Hueyz Mma Pqxpwfzbwni Sicphrjkzhfsjkm Varsavia Polonia
Uykjcbipcxznz Sourahe Kphawdlhr Ijt Fykfznwtb Cvhtxlc W Rgmuhmezo Polonia
Cnlgzvnr Hqwwgzapzanf Uumrqeqjqynkw Dw Pqvynagzpo Pontevedra Spagna
Hcqvnlbl Ubskvwsvbvmjt Ishxdss Lfqzdj Madrid Spagna
Srav Jsze Du Dpf Bfzohyzyt Hpxjwrds Esplugues de Llobregat Spagna
Hmkbnkcs Gijlyxo Uaqariiktetdj Gxldculo Mipyzlo Madrid Spagna
Hfxjwnpr Ubjjslnsbtjvy 1i Df Obdgmsq Madrid Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
20.12.2022
Polonia Polonia
Reclutando
15.12.2022
Spagna Spagna
Reclutando
29.09.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Risankizumab è un farmaco utilizzato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave. Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza, tollerabilità ed efficacia a lungo termine di risankizumab nei pazienti che hanno già partecipato a uno studio precedente. Risankizumab agisce bloccando una proteina nel corpo che causa l’infiammazione e la crescita eccessiva delle cellule della pelle, aiutando così a ridurre i sintomi della psoriasi.

Malattie in studio:

Psoriasi a placche – La psoriasi a placche è una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Queste placche sono il risultato di un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle, che porta a un accumulo di cellule sulla superficie cutanea. Le placche possono variare in dimensioni e spesso si trovano su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e parte bassa della schiena. La malattia può avere periodi di miglioramento e peggioramento, influenzati da fattori come stress, clima e infezioni. Sebbene non sia contagiosa, la psoriasi può avere un impatto significativo sulla qualità della vita di chi ne è affetto.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:57

ID della sperimentazione:
2022-500408-22-00
Codice del protocollo:
M19-973
NCT ID:
NCT04862286
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di deucravacitinib in adolescenti tra 12 e 18 anni con psoriasi a placche da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania Romania Italia Belgio Polonia Ungheria +1
  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Piclidenoson per la Psoriasi a Placche Moderata-Grave in Pazienti Adulti

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Polonia Grecia Bulgaria