Questo studio clinico si concentra sugli effetti a lungo termine del trattamento con cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo (BM-MSC), una forma di terapia cellulare. Le cellule staminali mesenchimali sono cellule speciali che possono aiutare a ridurre l’infiammazione e supportare la rigenerazione dei tessuti. Il trattamento utilizzato in questo studio è chiamato StromaForte MSC solution for infusion, una sospensione cellulare per iniezione prodotta da Cellcolab AB.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento con queste cellule staminali. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: un gruppo che ha già ricevuto il trattamento con le cellule staminali e un gruppo di controllo che non ha ricevuto il trattamento. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio, come i biomarcatori infiammatori e immunologici, che sono indicatori di infiammazione e risposta del sistema immunitario.

Lo studio si svolgerà nel corso di diversi anni, con un monitoraggio regolare dei partecipanti per valutare la sicurezza e gli effetti a lungo termine del trattamento. I risultati attesi includono la valutazione degli eventi avversi e dei cambiamenti nei parametri di salute rispetto al punto di partenza. Questo studio è importante per comprendere meglio come le cellule staminali mesenchimali possono influenzare la salute a lungo termine e per garantire che il trattamento sia sicuro per i pazienti.