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Studio su zimberelimab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e si trova in uno stadio avanzato. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e utilizza trattamenti basati sullimmunoterapia. L'immunoterapia è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo studio prevede l'uso di combinazioni di diversi farmaci immunoterapici, tra cui zimberelimab e domvanalimab, per valutare la loro efficacia e sicurezza nei partecipanti.

Lo scopo principale dello studio è valutare la risposta del tumore ai trattamenti e la sicurezza di queste combinazioni di farmaci. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso un'infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi e durerà fino al 2025. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la durata della risposta al trattamento e la loro sopravvivenza complessiva. I risultati aiuteranno a capire meglio come le combinazioni di immunoterapia possono essere utilizzate per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo studio è importante per sviluppare nuovi trattamenti che potrebbero migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti affetti da questo tipo di cancro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di cisplatino e pemetrexed. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

    La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico del trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di farmaci aggiuntivi

    Durante il corso del trattamento, possono essere somministrati altri farmaci come paclitaxel, docetaxel, carboplatino, e zimberelimab.

    Questi farmaci sono anch'essi somministrati tramite infusione endovenosa.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il progresso del trattamento viene monitorato attraverso esami regolari per valutare la risposta del corpo ai farmaci.

    Gli esami possono includere scansioni e test di laboratorio per misurare l'efficacia del trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della risposta

    La risposta al trattamento viene valutata utilizzando criteri specifici per determinare l'efficacia della terapia.

    Questa valutazione aiuta a decidere se continuare, modificare o interrompere il trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude una volta raggiunti gli obiettivi prefissati o se si verificano effetti collaterali significativi.

    Una valutazione finale viene effettuata per determinare lo stato di salute e il successo del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, cioè stadio IV metastatico. Questo significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1. Questo punteggio indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane normali o ha una leggera limitazione.
  • Avere almeno una lesione, cioè un'area di cancro, che può essere misurata con precisione secondo criteri specifici chiamati RECIST v1.1.
  • Avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo. Questo significa che gli organi principali, come fegato e reni, e il midollo osseo funzionano bene.
  • Essere disposti a fornire un campione adeguato di tessuto tumorale per l'analisi. Questo significa che il paziente deve consentire la raccolta di un piccolo pezzo del tumore per esami di laboratorio.
  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con un tipo avanzato di cancro ai polmoni chiamato Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule.
  • Le persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio non possono partecipare.
  • Le persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio coloro che hanno difficoltà a prendere decisioni per se stessi, non possono partecipare.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Immunoterapia: Questa terapia utilizza il sistema immunitario del corpo per combattere il cancro. Nel contesto di questo studio, l'immunoterapia viene combinata con altri trattamenti per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. L'obiettivo è vedere come il sistema immunitario può essere stimolato per riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Che cosa si sa già del trattamento

Nivolumab – Nivolumab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. Attualmente, è ampiamente studiato e utilizzato nella pratica clinica come parte di terapie combinate basate sull'immunoterapia. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento della risposta immunitaria contro le cellule tumorali. A livello molecolare, nivolumab agisce bloccando il recettore PD-1 sulle cellule T, potenziando così la risposta immunitaria contro il tumore. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato – È una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali e rappresenta la maggior parte dei casi di cancro polmonare. Questo tipo di cancro è definito "non a piccole cellule" per distinguerlo da un altro tipo più aggressivo chiamato cancro del polmone a piccole cellule. Nella fase avanzata, il tumore si è diffuso oltre il polmone e può coinvolgere linfonodi o altri organi. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento della diffusione del tumore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-502916-35-01Codice del protocolloEDGE-LungPartecipanti previsti423 personePromotoreGilead Sciences Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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