Centr Georges Francois Leclerc
Digione, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati. Questi tumori sono cresciuti e si sono diffusi ad altre parti del corpo, rendendo difficile la loro rimozione chirurgica. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato volrustomig, noto anche con il codice MEDI5752. Questo farmaco è una soluzione per infusione, somministrata attraverso una flebo, e agisce come un anticorpo monoclonale umano. Gli anticorpi monoclonali sono proteine progettate per riconoscere e legarsi a specifiche proteine nel corpo, in questo caso, PD-1 e CTLA-4, che sono coinvolte nella regolazione del sistema immunitario.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'attività antitumorale di volrustomig in due gruppi di pazienti: quelli che non hanno mai ricevuto trattamenti immunoterapici (coorte A) e quelli che hanno già ricevuto trattamenti con inibitori PD1/PDL1 (coorte B). I partecipanti saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento, con particolare attenzione alla riduzione del tumore. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà diversi anni, con l'obiettivo di raccogliere dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con volrustomig e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del tumore e monitorare eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire meglio come questo farmaco può essere utilizzato per trattare i tumori solidi avanzati e se può offrire un beneficio clinico significativo ai pazienti. Lo studio mira anche a correlare le caratteristiche del microambiente tumorale con i risultati dei pazienti, come la risposta al trattamento e la sopravvivenza.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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