Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre
Centro verificato
Valencia, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti che hanno bisogno di aiuto per respirare dopo essere stati sottoposti a ventilazione meccanica. Questo processo è noto come "svezzamento dalla ventilazione meccanica". I pazienti coinvolti sono a rischio di fallimento dell'estubazione, che significa che potrebbero avere difficoltà a respirare da soli dopo la rimozione del tubo respiratorio. Lo scopo principale dello studio è ridurre il rischio di questo fallimento.
Per raggiungere questo obiettivo, lo studio confronta due trattamenti: la ventilazione non invasiva e lossigenoterapia ad alto flusso. La ventilazione non invasiva aiuta i pazienti a respirare utilizzando una maschera che fornisce aria o ossigeno, mentre l'ossigenoterapia ad alto flusso fornisce ossigeno attraverso un piccolo tubo nel naso. Il ossigeno utilizzato è un gas criogenico medicinale, noto come Ossigeno Medicinal Liquido Air Liquide 99,5% v/v.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti dopo l'estubazione. I ricercatori monitoreranno i pazienti per vedere quale trattamento è più efficace nel prevenire il fallimento dell'estubazione e altre complicazioni come l'insufficienza respiratoria acuta, l'infezione nosocomiale e la necessità di una nuova intubazione. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo determinato, con l'obiettivo di migliorare la cura dei pazienti che affrontano queste difficoltà respiratorie.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La ventilazione non invasiva è una terapia che aiuta i pazienti a respirare senza bisogno di un tubo inserito nella trachea. Utilizza una maschera facciale o nasale per fornire supporto respiratorio. In questo studio, viene utilizzata per ridurre il rischio di fallimento dell'estubazione, cioè quando un paziente non riesce a respirare adeguatamente dopo la rimozione del tubo respiratorio.
L'ossigenoterapia ad alto flusso è una terapia che fornisce ossigeno umidificato e riscaldato a un flusso elevato attraverso una cannula nasale. Questo aiuta a mantenere i livelli di ossigeno nel sangue e a ridurre il lavoro respiratorio. Nello studio, viene confrontata con la ventilazione non invasiva per vedere quale metodo è più efficace nel prevenire il fallimento dell'estubazione.
Viene somministrata attraverso un dispositivo che fornisce ossigeno umidificato a flusso elevato tramite una cannula nasale. Attualmente è utilizzata in medicina per supportare pazienti con difficoltà respiratorie, specialmente quelli a rischio di fallimento dell'estubazione. La sua principale indicazione terapeutica è il supporto respiratorio non invasivo. A livello molecolare, l'ossigenoterapia ad alto flusso migliora l'ossigenazione e riduce il lavoro respiratorio aumentando il flusso d'aria nelle vie respiratorie. È classificata come terapia respiratoria non invasiva.
Viene applicata utilizzando una maschera facciale o nasale collegata a un ventilatore che fornisce supporto respiratorio senza intubazione. È ampiamente riconosciuta in medicina per il trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria acuta o cronica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il supporto respiratorio nei pazienti a rischio di fallimento dell'estubazione. A livello molecolare, la ventilazione non invasiva aiuta a mantenere la pressione positiva nelle vie aeree, migliorando l'efficienza respiratoria. È classificata come terapia respiratoria non invasiva.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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