Institut De Cancerologie De Lorraine
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su tumori dei seni paranasali e delle ghiandole salivari. Questi tumori possono essere già stati rimossi chirurgicamente o possono essere non operabili. Le ghiandole salivari principali coinvolte includono la parotide, la sottomandibolare e la sottolinguale. Lo studio mira a confrontare due approcci di trattamento: la radioterapia da sola e la combinazione di radioterapia con chemioterapia utilizzando il farmaco Cisplatino. Il Cisplatino è un farmaco che viene somministrato tramite infusione e agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali.
L'obiettivo principale dello studio è confrontare il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia progredisca tra i due gruppi di trattamento. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà solo radioterapia, mentre l'altro riceverà sia radioterapia che chemioterapia con Cisplatino. Lo studio valuterà anche altri aspetti come la sopravvivenza complessiva, la qualità della vita e la frequenza di effetti collaterali gravi.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'inizio previsto nel 2024 e la conclusione stimata nel 2030. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti. L'obiettivo è determinare quale approccio terapeutico offra i migliori risultati per i pazienti con questi tipi di tumori.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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I tumori dei seni paranasali sono crescite anomale che si sviluppano nei seni, le cavità piene d'aria situate intorno al naso. Possono essere benigni o maligni, ma quelli maligni tendono a crescere rapidamente e possono invadere i tessuti circostanti. I sintomi possono includere congestione nasale, dolore facciale e perdita dell'olfatto. La progressione della malattia dipende dalla sua natura e dalla velocità con cui si diffonde. I tumori maligni possono estendersi ad altre parti del corpo se non trattati.
I carcinomi delle ghiandole salivari maggiori sono tumori maligni che si formano nelle ghiandole salivari principali, come la parotide, la sottomandibolare e la sottolinguale. Questi tumori possono causare gonfiore, dolore e difficoltà nella deglutizione o nel movimento facciale. La malattia può progredire rapidamente, con il rischio di diffusione ai linfonodi e ad altri organi. La crescita del tumore può variare da lenta a aggressiva, influenzando la funzione delle ghiandole salivari. I sintomi possono peggiorare man mano che il tumore cresce e invade i tessuti circostanti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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