Lo studio clinico si concentra sui tumori neuroendocrini gastro-enteropancreatici (GEP-NETs), che sono un tipo di tumore che si sviluppa nel sistema gastrointestinale e nel pancreas. Questi tumori esprimono recettori per la somatostatina e sono ben differenziati, ma possono progredire anche dopo trattamenti precedenti. Il trattamento sperimentale in questo studio è il RYZ101, un’iniezione contenente actinio (Ac 225) oxodotreotide, che verrà confrontato con le terapie standard attualmente utilizzate.

Le terapie standard di confronto includono farmaci come everolimus, sunitinib, octreotide e lanreotide, che sono utilizzati per gestire i sintomi e rallentare la progressione dei tumori neuroendocrini. Lo studio mira a determinare se il trattamento con RYZ101 possa migliorare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia rispetto alle terapie standard. Inoltre, verranno valutati la sicurezza e la tollerabilità del RYZ101 nei partecipanti.

Il corso dello studio prevede una fase iniziale per determinare la dose ottimale di RYZ101, seguita da una fase in cui i partecipanti riceveranno RYZ101 o una delle terapie standard. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Lo studio include anche l’uso di placebo in alcuni casi per confrontare l’efficacia del trattamento sperimentale. L’obiettivo finale è migliorare la gestione dei tumori neuroendocrini avanzati e offrire nuove opzioni terapeutiche ai pazienti.