Studio su Peresolimab in Adulti con Artrite Reumatoide Moderata-Grave

2 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia autoimmune che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Questa condizione può portare a danni articolari e perdita di funzionalità se non trattata adeguatamente. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Peresolimab (codice LY3462817), che è un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 progettato per agire sul sistema immunitario. Lo studio mira a valutare l’efficacia di Peresolimab rispetto a un placebo nel migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento sotto forma di soluzione per infusione. Alcuni riceveranno Peresolimab, mentre altri riceveranno una soluzione di cloruro di sodio come placebo. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti raggiungono un miglioramento del 20% nei sintomi, secondo i criteri dellAmerican College of Rheumatology (ACR20). Questo studio è progettato per essere doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio coinvolgerà adulti con artrite reumatoide da almeno tre mesi e si svolgerà per un periodo massimo di 60 settimane. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo è determinare se Peresolimab può offrire un’opzione di trattamento efficace per le persone con artrite reumatoide moderata o severa.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l’efficacia di peresolimab in adulti con artrite reumatoide da moderata a severa.

Lo studio è di fase 2b, in doppio cieco e controllato con placebo.

2 diagnosi e criteri di inclusione

Il paziente deve avere una diagnosi di artrite reumatoide ad esordio adulto da almeno 3 mesi per partecipare allo studio.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve peresolimab, un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 contro PD-1, tramite iniezione sottocutanea.

Viene utilizzata anche una soluzione di cloruro di sodio per infusione.

4 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di peresolimab rispetto al placebo nel raggiungimento di ACR20, che rappresenta un miglioramento del 20% nei valori del set core dell’American College of Rheumatology.

5 durata dello studio

Lo studio è iniziato il 13 marzo 2023 e si prevede che termini il 30 ottobre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di artrite reumatoide da almeno 3 mesi. L’artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore.
  • Essere un adulto, poiché lo studio è rivolto a persone adulte.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno altre malattie autoimmuni oltre all’artrite reumatoide. Le malattie autoimmuni sono quelle in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Non possono partecipare persone che hanno infezioni attive. Un’infezione attiva significa che c’è un’infezione in corso nel corpo.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia del fegato o dei reni grave.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ayycbxn Onhyhivugro Uqofmevpigmtx Iugbxkanb Vckuen Verona Italia
Cesbqkz Utrageiroo Hnjdaqsr Firenze Italia
Vlofqlgeielbzv Kosq Veszprém Ungheria
Rdbcww Kors Budapest Ungheria
Qoijfewdgnx Kjcr Budapest Ungheria
Hlqmqxje Uvtbecsjursds Mcpolis Da Vwvktsaqzs Santander Spagna
Hogxqphs Uiplynrigtzie Bmfjelo Bilbao Spagna
Cpikmbjj Hdwurpkaxxmv Ucxovqfvsftbg Do Stngcccl città di Santiago de Compostela Spagna
Cqwyrmcb Hsybiltnssxp Uzkspsymalcqt A Cmvzof provincia della Coruña Spagna
Cribwwh Glxxg Sdnffwqs città di Santiago de Compostela Spagna
Hxunzxmz Qcuodsldjma Ilycezw Lhcdp Sevilla Spagna
At Cypqljl Muxyknor Sjy z orev Siwi Poznań Polonia
Nulj Rrurs Dqxofalyvnw I Rlscdnkqga Llixxhq Rqvevabuqey I Foqqxpatxetfdl ssitl Białystok Polonia
Kvmooes Rnvdz Ppcd Sex z okpt Sqzl Varsavia Polonia
Rgzjya Myslnmc Svm z ohce Varsavia Polonia
Mvlhnuxrm Ifnyqnrxrn Camhxzxg Ssxtixgd Szn z ojuh Varsavia Polonia
Nfhfvqclpvju Zpvlby Ouefcu Znrciwasvj Bbc Mft Bytom Polonia
Stgdwor Upeduivdfflig Nx 2 Is Dv Jkhm Bdayodr W Bkmehdinlv Bydgoszcz Polonia
Tvudv Pnudxdzwdby Nxkeglvkcze Czokojn Mfutvuef Skn z ocbp Nowa Sól Polonia
Tlwkx Plvoaxwplyg Pmhukvhytw Csggbhx Mpejzwpx Syv z obns Stettino Polonia
Ateqguggctll Scl z oouq Elbląg Polonia
Hdgfiorjgbvm Hesdkltk Atene Grecia
Ujazgygrgk Gkscsol Hxssekmw Os Auhsfebmeitvqm Alessandropoli Grecia
Ujhcopqzvu Glavfgi Hslvioyl Addwxlv Atene Grecia
Lnrix Gnrqktl Hygewjdp Og Akkybf Atene Grecia
Uattyqsvgn Gghdqcl Hxwqjyry Oc Hjqbjebhz Candia Grecia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Grecia Grecia
Non reclutando
17.05.2023
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
12.04.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
18.04.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
12.04.2023

Sedi della sperimentazione

Peresolimab è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’artrite reumatoide moderatamente-severa. L’obiettivo del farmaco è ridurre i sintomi dell’artrite reumatoide e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Viene somministrato ai partecipanti per valutare la sua efficacia nel raggiungere un miglioramento clinico significativo, misurato attraverso criteri specifici per l’artrite reumatoide.

Malattie in studio:

Artrite Reumatoide – È una malattia autoimmune cronica che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione, dolore e gonfiore. Nel tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. I sintomi possono includere rigidità mattutina, affaticamento e febbre. La progressione della malattia varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione. Può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo, come la pelle, gli occhi e i polmoni. La causa esatta non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:20

ID della sperimentazione:
2022-501425-20-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di SPY072 in adulti con malattia reumatologica da moderatamente a gravemente attiva

    In arruolamento

    2 1
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Polonia Spagna Bulgaria
  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di cizutamig in pazienti con malattie infiammatorie immuno-mediate gravi e resistenti ai trattamenti

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania