Questo studio clinico si concentra su bambini con melanoma avanzato o tumori solidi avanzati, recidivanti o refrattari che sono positivi al PD-L1, un marcatore che puรฒ influenzare la risposta del sistema immunitario. Viene studiato anche il linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario. Il trattamento utilizzato รจ il pembrolizumab, noto anche con il nome in codice MK-3475, somministrato come soluzione per infusione. Pembrolizumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia del pembrolizumab nei bambini di etร compresa tra 6 mesi e meno di 18 anni. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde al farmaco. Lo studio esaminerร anche la dose massima tollerata del farmaco e la sua attivitร antitumorale.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta del tumore al trattamento. Saranno esaminati diversi tipi di tumori, inclusi quelli con alta instabilitร dei microsatelliti (MSI-H) e quelli con un alto carico mutazionale del tumore (TMB-H). Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo รจ determinare se pembrolizumab puรฒ essere un’opzione di trattamento sicura ed efficace per questi tipi di tumori nei bambini.











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