Il cancro al seno avanzato o metastatico di tipo ER+ e HER2- è una forma di tumore che non risponde più ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto terapie endocrine e inibitori CDK4/6. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato OP-1250 con i trattamenti standard attualmente utilizzati. OP-1250 è somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene testato a dosaggi di 90 e 120 mg.

I trattamenti standard in questo studio includono farmaci come Fulvestrant, Goserelin, Anastrozole, Exemestane, e Letrozole. Fulvestrant è somministrato tramite iniezione intramuscolare, mentre gli altri farmaci sono disponibili in compresse. Lo studio prevede che i partecipanti ricevano uno di questi trattamenti o il nuovo farmaco OP-1250. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio mira a valutare la sicurezza di OP-1250 e a confrontare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia tra i diversi gruppi di trattamento. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per l’efficacia del trattamento nel controllare il tumore. Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 42 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute e la risposta al trattamento.