Studio su Nivolumab e Ipilimumab con chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV

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What is this study about?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV. Questo tipo di cancro รจ una forma avanzata che si รจ diffusa oltre i polmoni. Il trattamento in esame combina due farmaci, nivolumab e ipilimumab, con la chemioterapia, confrontandolo con la sola chemioterapia. Nivolumab e ipilimumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro. La chemioterapia รจ un trattamento comune che utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto alla sola chemioterapia nei pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per valutare la loro risposta al trattamento e la loro sopravvivenza. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di nivolumab e ipilimumab alla chemioterapia possa migliorare i risultati per i pazienti.

I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare come il trattamento influisce sulla progressione del cancro e sulla loro qualitร  di vita. Lo studio รจ progettato per fornire informazioni importanti su come trattare al meglio il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV e potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per i pazienti in futuro.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di nivolumab e ipilimumab in combinazione con la chemioterapia. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La chemioterapia puรฒ includere farmaci come paclitaxel, cisplatino, carboplatino e pemetrexed, anch’essi somministrati per via endovenosa.

2 frequenza e durata del trattamento

Il trattamento con nivolumab e ipilimumab viene somministrato secondo un programma specifico stabilito dal protocollo dello studio.

La durata del trattamento e la frequenza delle somministrazioni dipendono dalla risposta individuale e dalle condizioni cliniche del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni possono includere esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche per valutare l’efficacia del trattamento.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva un miglioramento clinico, o fino a quando il medico decide di interrompere il trattamento per altre ragioni mediche.

Al termine del trattamento, vengono effettuate ulteriori valutazioni per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV. Questo significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Le donne in etร  fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento. Questo test verifica la presenza di un ormone chiamato gonadotropina corionica umana (HCG), che indica una gravidanza.
  • Le donne in etร  fertile devono accettare di usare metodi contraccettivi durante il trattamento e per 5 mesi dopo l’ultima dose di nivolumab. Questo รจ per evitare una gravidanza durante il trattamento.
  • Gli uomini sessualmente attivi con donne in etร  fertile devono accettare di usare metodi contraccettivi durante il trattamento e fino a 7 mesi dopo l’ultima dose di nivolumab. Questo รจ per evitare di causare una gravidanza durante il trattamento.
  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Storia di reazioni avverse gravi a trattamenti simili.
  • Malattie infettive attive che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bromberga Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Iwpznvcbu Ov Ogehkrmn Pqab Dd Izh Crvukuujr Cvgd Nbigql Cluj-Napoca Romania
Cszjgei Dk Optmvjrta Sr Nygpvpzz Shdmyx Craiova Romania
Cyantq Hfoxqkqylmj Uwapexvmioiuf Ds Nihwjm Nantes Francia
Cxalcs Hgvpwwkjcrf Lmqu Sxj Saint-Genis-Laval Francia
Cpztvr Ligf Bsrxex Lione Francia
Cnknup Huddftfuajw Uyeowtozwzdno Dw Conh Nkfrysquc Caen Francia
Usadrnfjnv Hvskafwg Lawfftpm Limerick Irlanda
Avbekwum Zwsgdzvfnx Dfeik Roeselare Belgio
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
14.02.2018
Francia Francia
Non reclutando
20.11.2017
Germania Germania
Non reclutando
01.12.2017
Irlanda Irlanda
Non reclutando
01.02.2018
Polonia Polonia
Non reclutando
29.01.2018
Romania Romania
Non reclutando
25.05.2018
Spagna Spagna
Non reclutando
28.09.2017

Trial locations

Nivolumab รจ un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

Ipilimumab รจ un altro farmaco che stimola il sistema immunitario a combattere il cancro. Agisce bloccando una proteina che riduce l’attivitร  delle cellule immunitarie, aumentando cosรฌ la capacitร  del sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.

Chemioterapia รจ un trattamento che utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali. Viene spesso utilizzata come terapia di prima linea per diversi tipi di cancro, incluso il cancro del polmone non a piccole cellule in stadio IV, e puรฒ essere somministrata da sola o in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV (NSCLC) โ€“ รˆ una forma avanzata di cancro ai polmoni che si รจ diffusa oltre il polmone primario ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla crescita incontrollata di cellule anomale nei polmoni, che possono formare tumori. Nella fase IV, il cancro ha metastatizzato, il che significa che le cellule tumorali si sono diffuse attraverso il flusso sanguigno o il sistema linfatico ad altri organi. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento della diffusione del cancro.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 16:29

Trial ID:
2023-508757-75-00
Protocol code:
CA209-9LA
NCT ID:
NCT03215706
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Italia
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    Non ancora in reclutamento

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