Studio su Nivolumab e Ipilimumab con chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV. Questo tipo di cancro è una forma avanzata che si è diffusa oltre i polmoni. Il trattamento in esame combina due farmaci, nivolumab e ipilimumab, con la chemioterapia, confrontandolo con la sola chemioterapia. Nivolumab e ipilimumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro. La chemioterapia è un trattamento comune che utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto alla sola chemioterapia nei pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per valutare la loro risposta al trattamento e la loro sopravvivenza. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di nivolumab e ipilimumab alla chemioterapia possa migliorare i risultati per i pazienti.

I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare come il trattamento influisce sulla progressione del cancro e sulla loro qualità di vita. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come trattare al meglio il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV e potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per i pazienti in futuro.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di nivolumab e ipilimumab in combinazione con la chemioterapia. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La chemioterapia può includere farmaci come paclitaxel, cisplatino, carboplatino e pemetrexed, anch’essi somministrati per via endovenosa.

2 frequenza e durata del trattamento

Il trattamento con nivolumab e ipilimumab viene somministrato secondo un programma specifico stabilito dal protocollo dello studio.

La durata del trattamento e la frequenza delle somministrazioni dipendono dalla risposta individuale e dalle condizioni cliniche del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni possono includere esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche per valutare l’efficacia del trattamento.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva un miglioramento clinico, o fino a quando il medico decide di interrompere il trattamento per altre ragioni mediche.

Al termine del trattamento, vengono effettuate ulteriori valutazioni per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV. Questo significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento. Questo test verifica la presenza di un ormone chiamato gonadotropina corionica umana (HCG), che indica una gravidanza.
  • Le donne in età fertile devono accettare di usare metodi contraccettivi durante il trattamento e per 5 mesi dopo l’ultima dose di nivolumab. Questo è per evitare una gravidanza durante il trattamento.
  • Gli uomini sessualmente attivi con donne in età fertile devono accettare di usare metodi contraccettivi durante il trattamento e fino a 7 mesi dopo l’ultima dose di nivolumab. Questo è per evitare di causare una gravidanza durante il trattamento.
  • Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Storia di reazioni avverse gravi a trattamenti simili.
  • Malattie infettive attive che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
14.02.2018
Francia Francia
Non reclutando
20.11.2017
Germania Germania
Non reclutando
01.12.2017
Irlanda Irlanda
Non reclutando
01.02.2018
Polonia Polonia
Non reclutando
29.01.2018
Romania Romania
Non reclutando
25.05.2018
Spagna Spagna
Non reclutando
28.09.2017

Sedi della sperimentazione

Nivolumab è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

Ipilimumab è un altro farmaco che stimola il sistema immunitario a combattere il cancro. Agisce bloccando una proteina che riduce l’attività delle cellule immunitarie, aumentando così la capacità del sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.

Chemioterapia è un trattamento che utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali. Viene spesso utilizzata come terapia di prima linea per diversi tipi di cancro, incluso il cancro del polmone non a piccole cellule in stadio IV, e può essere somministrata da sola o in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV (NSCLC) – È una forma avanzata di cancro ai polmoni che si è diffusa oltre il polmone primario ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita incontrollata di cellule anomale nei polmoni, che possono formare tumori. Nella fase IV, il cancro ha metastatizzato, il che significa che le cellule tumorali si sono diffuse attraverso il flusso sanguigno o il sistema linfatico ad altri organi. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento della diffusione del cancro.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:10

ID della sperimentazione:
2023-508757-75-00
Codice del protocollo:
CA209-9LA
NCT ID:
NCT03215706
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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