Complexo Hospitalario Universitario De Vigo
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Vigo, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma di tumore che si sviluppa nei polmoni. Questo tipo di cancro è spesso diagnosticato in stadi avanzati, ma in alcuni casi può essere ancora operabile. Il trattamento in esame combina la chemioterapia con l'immunoterapia, utilizzando un farmaco chiamato nivolumab, noto anche con il nome commerciale Opdivo. Nivolumab è somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l'efficacia della combinazione di chemioterapia e immunoterapia rispetto alla sola chemioterapia nel raggiungere una risposta completa, ovvero l'assenza di tumore residuo nei polmoni e nei linfonodi. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al trattamento. Lo studio prevede anche l'uso di un placebo per alcuni partecipanti, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la progressione del cancro. Saranno valutati diversi aspetti, come la sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza senza progressione della malattia e la risposta patologica maggiore. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule e potrebbe durare fino al 2027.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo trattamento utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. Nella sperimentazione, viene somministrato ai pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule localmente avanzato per ridurre il tumore prima dell'intervento chirurgico.
Questo trattamento aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nella sperimentazione, viene combinato con la chemioterapia per vedere se migliora i risultati rispetto alla sola chemioterapia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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