Bellvitge University Hospital
Centro verificato
L’Hospitalet de Llobregat, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda l'insufficienza cardiaca, in particolare un tipo chiamato insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Questo tipo di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, anche se la quantità di sangue pompata ad ogni battito è normale. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato LY3540378, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco è progettato per migliorare una condizione del cuore chiamata miopatia atriale, che può peggiorare nei pazienti con HFpEF.
Lo scopo dello studio è dimostrare che LY3540378 è più efficace di un placebo nel migliorare la funzione del cuore in persone con HFpEF. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, e nessuno, né i partecipanti né i medici, saprà chi riceve quale trattamento. Questo approccio è chiamato "doppio cieco" e aiuta a garantire che i risultati siano affidabili. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come il trattamento influisce sulla loro condizione cardiaca.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
3 criteri
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L’Hospitalet de Llobregat, Spagna
Budapest, Ungheria
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È una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessità del corpo. Può svilupparsi gradualmente o improvvisamente e spesso è il risultato di altre malattie cardiache. I sintomi comuni includono affaticamento, gonfiore alle gambe e difficoltà respiratorie. Con il tempo, il cuore può diventare più debole e meno efficiente. La progressione della malattia può portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e in altre parti del corpo. È una condizione cronica che richiede una gestione continua.
Questa forma di insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore si contrae normalmente ma le camere ventricolari non si riempiono adeguatamente di sangue. È spesso associata a rigidità del muscolo cardiaco, che impedisce un riempimento efficace. I sintomi possono includere affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore, simili ad altre forme di insufficienza cardiaca. La condizione può peggiorare nel tempo, portando a un aumento dei sintomi e delle complicazioni. È più comune negli anziani e spesso coesiste con altre condizioni come l'ipertensione. La gestione della malattia si concentra sul miglioramento della qualità della vita e sulla riduzione dei sintomi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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