Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono tipi di cancro che formano masse solide di cellule. Il trattamento in esame utilizza cellule T modificate geneticamente, chiamate IMA203 e IMA203CD8, che sono progettate per riconoscere specifici marcatori tumorali. Queste cellule T vengono somministrate tramite infusione, un metodo in cui il farmaco viene introdotto nel corpo attraverso una vena. Inoltre, il trattamento puรฒ essere combinato con nivolumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di questi trattamenti, sia come terapia singola che in combinazione con nivolumab. Lo studio รจ suddiviso in due fasi: la Fase I si concentra sulla determinazione della dose massima tollerata e della dose raccomandata per l’estensione, mentre la Fase II valuta l’attivitร antitumorale iniziale del trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.
Lo studio mira a comprendere meglio come questi trattamenti possano aiutare i pazienti con tumori solidi che sono ricorrenti o resistenti ad altre terapie. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per questi pazienti, migliorando le loro possibilitร di risposta al trattamento. Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento.
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