Studio su FDG-PET/CT per il monitoraggio della risposta nel cancro al seno metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al seno metastatico รจ una forma di tumore al seno che si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su come monitorare la risposta al trattamento in pazienti con questa malattia. Viene utilizzato un metodo chiamato FDG-PET/CT, che combina una scansione PET con una scansione CT, per confrontarlo con la scansione CT convenzionale. La scansione PET utilizza una sostanza chiamata fludeossiglucosio (18F), che aiuta a visualizzare le aree del corpo dove le cellule tumorali potrebbero essere attive.

Lo scopo dello studio รจ dimostrare che il monitoraggio della risposta al trattamento con FDG-PET/CT รจ migliore rispetto al monitoraggio con la sola CT in termini di sopravvivenza complessiva. I partecipanti allo studio riceveranno una delle due modalitร  di monitoraggio per valutare quale sia piรน efficace. Durante lo studio, i pazienti continueranno a ricevere il trattamento standard per il cancro al seno metastatico e saranno sottoposti a scansioni regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Lo studio mira a migliorare la qualitร  della vita dei pazienti e a valutare l’efficacia dei trattamenti nel tempo. Inoltre, verranno considerati anche aspetti come il costo-efficacia e la comparsa di eventuali effetti collaterali. Questo studio รจ un passo preliminare per un futuro studio clinico piรน ampio.

1 inizio del trattamento

Il paziente inizia il trattamento con fludeossiglucosio (18F), un farmaco somministrato per via endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato per monitorare la risposta al trattamento nel cancro al seno metastatico.

La somministrazione del farmaco avviene in concomitanza con esami di imaging, come la FDG-PET/CT, per valutare l’efficacia del trattamento.

2 monitoraggio della risposta

Il paziente si sottopone a scansioni regolari per monitorare la risposta al trattamento. Queste scansioni includono la FDG-PET/CT e la CT convenzionale.

Le scansioni sono utilizzate per confrontare l’efficacia del monitoraggio della risposta tra i due metodi, con l’obiettivo di migliorare la sopravvivenza complessiva.

3 valutazione della qualitร  della vita

Durante il trial, viene valutata la qualitร  della vita del paziente per comprendere l’impatto del trattamento sulla vita quotidiana.

Questa valutazione aiuta a determinare l’efficacia complessiva del trattamento, non solo in termini di sopravvivenza, ma anche di benessere generale.

4 monitoraggio degli eventi avversi

Il paziente รจ monitorato per eventuali eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

Questo monitoraggio รจ essenziale per garantire la sicurezza del paziente e per valutare il profilo di sicurezza del trattamento.

5 conclusione del trial

Il trial รจ previsto per concludersi entro il 28 febbraio 2025.

Alla fine del trial, i dati raccolti saranno analizzati per determinare l’efficacia del monitoraggio della risposta tramite FDG-PET/CT rispetto alla CT convenzionale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Donne e uomini di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di cancro al seno metastatico confermata tramite biopsia, oppure nuovo cancro al seno con verifica tramite biopsia del tumore primario e della malattia diffusa alla scansione iniziale.
  • Considerati idonei per un trattamento sistemico di prima linea, che รจ un tipo di terapia che agisce su tutto il corpo.
  • Considerati idonei per il monitoraggio continuo del trattamento tramite scansioni, che sono immagini mediche per controllare l’andamento della malattia.
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Capacitร  di leggere e comprendere la lingua danese.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno metastatico. Questo significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di sottoporsi ai test richiesti dallo studio, come la FDG-PET/CT o la CT. Questi sono tipi di esami di imaging che aiutano a vedere come il cancro risponde al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o che non possono partecipare a tutte le visite richieste.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o con la loro sicurezza.
  • Non possono partecipare persone che stanno giร  partecipando a un altro studio clinico.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Eqqyogn Od Gofwksycl Sewqoqw Esbjerg Danimarca
Ohoaas Uwwajggsgm Hsmxnann Danimarca
Lkdfffqscb Huyowctm Kolding Danimarca

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
05.07.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

FDG-PET/CT รจ una tecnica di imaging avanzata utilizzata per monitorare la risposta al trattamento nei pazienti con cancro al seno metastatico. Questa tecnologia combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo. L’obiettivo รจ valutare l’attivitร  metabolica delle cellule tumorali, aiutando i medici a determinare l’efficacia del trattamento e a prendere decisioni informate sulla gestione del paziente.

CT convenzionale รจ un metodo di imaging che utilizza i raggi X per creare immagini dettagliate delle strutture interne del corpo. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per monitorare la risposta al trattamento nei pazienti con cancro al seno metastatico. Le immagini ottenute aiutano a valutare le dimensioni e la forma dei tumori, fornendo informazioni importanti per la gestione del trattamento.

Cancro al seno metastatico โ€“ Il cancro al seno metastatico รจ una forma avanzata di cancro al seno in cui le cellule tumorali si sono diffuse ad altre parti del corpo, come ossa, fegato, polmoni o cervello. Questa diffusione avviene attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono variare a seconda delle aree colpite, ma possono includere dolore osseo, gonfiore, perdita di peso e affaticamento. La progressione della malattia puรฒ essere lenta o rapida, e i sintomi possono peggiorare nel tempo. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 23:12

ID dello studio:
2023-506550-20-00
Fase dello studio:
Fase II e Fase III (Integrate)

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