Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale, che non può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nei polmoni, ma senza coinvolgimento dei linfonodi. Lo studio esamina l'efficacia di due trattamenti: durvalumab, un farmaco somministrato per via endovenosa, e osimertinib, un farmaco in compresse. Durvalumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre osimertinib è utilizzato per i pazienti con una specifica mutazione del gene EGFR, che rende le cellule tumorali più sensibili al trattamento.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto durvalumab, in combinazione con la radioterapia corporea stereotassica (SBRT), sia efficace rispetto a un placebo in pazienti con NSCLC in stadio I/II. Per i pazienti con la mutazione EGFR, lo studio esamina l'efficacia di osimertinib dopo la SBRT. La radioterapia corporea stereotassica è una forma di trattamento che utilizza radiazioni ad alta precisione per colpire il tumore. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'obiettivo di monitorare la progressione della malattia e la sopravvivenza dei pazienti.
I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti in base al loro specifico tipo di cancro e alla presenza della mutazione EGFR. Alcuni riceveranno durvalumab insieme alla SBRT, mentre altri riceveranno osimertinib dopo la SBRT. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece di durvalumab. Lo studio mira a raccogliere dati sull'efficacia e la sicurezza di questi trattamenti per migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti con NSCLC in stadio iniziale.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I/II non resecabile. Viene somministrato insieme alla terapia di radiazione corporea stereotassica (SBRT) per aiutare a migliorare la sopravvivenza libera da progressione della malattia. Durvalumab agisce come un inibitore del checkpoint immunitario, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
è un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti con una mutazione sensibilizzante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Viene somministrato dopo la terapia di radiazione corporea stereotassica (SBRT) per migliorare la sopravvivenza libera da progressione della malattia nel corso di quattro anni. Osimertinib agisce bloccando l'attività di EGFR, che è spesso iperattivo nelle cellule tumorali, contribuendo a rallentare o fermare la crescita del tumore.
Durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I/II non resecabile. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia in combinazione con la radioterapia corporea stereotassica (SBRT). Il farmaco agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Osimertinib è un farmaco orale utilizzato per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti con mutazioni sensibilizzanti del gene EGFR. È attualmente in fase di studio per la sua efficacia dopo la radioterapia corporea stereotassica (SBRT). Il farmaco funziona inibendo l'attività della proteina EGFR, che è spesso mutata e iperattiva nelle cellule tumorali, rallentando così la crescita del tumore. È classificato come un inibitore della tirosina chinasi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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