Studio su brigimadlin e doxorubicina per pazienti con liposarcoma dedifferenziato avanzato

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What is this study about?

Il liposarcoma dedifferenziato avanzato รจ un tipo di tumore che si sviluppa nel tessuto adiposo e puรฒ diventare difficile da trattare quando si diffonde o cresce in modo aggressivo. Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia di due trattamenti per questo tipo di tumore: brigimadlin (BI 907828) e doxorubicina. Brigimadlin รจ un farmaco sperimentale somministrato in compresse rivestite, mentre la doxorubicina รจ un farmaco giร  utilizzato in oncologia, somministrato tramite infusione endovenosa.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare se brigimadlin รจ piรน efficace della doxorubicina come trattamento iniziale per il liposarcoma dedifferenziato avanzato o metastatico. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per osservare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. La durata del trattamento con brigimadlin รจ di 21 giorni, mentre la doxorubicina viene somministrata in cicli di trattamento piรน lunghi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute generale e l’efficacia del trattamento. Saranno raccolti campioni di sangue per analisi specifiche e verranno effettuati esami per monitorare la crescita del tumore. L’obiettivo รจ determinare quale dei due trattamenti offre migliori risultati in termini di sopravvivenza e controllo della malattia. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da liposarcoma dedifferenziato avanzato.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco BI 907828 in forma di compresse rivestite con film. Questo farmaco viene assunto per via orale.

La frequenza e la durata della somministrazione del farmaco BI 907828 saranno specificate dal personale medico in base al protocollo dello studio.

2 somministrazione di doxorubicina

In alternativa, il trattamento puรฒ includere la somministrazione di doxorubicina, un farmaco in soluzione per infusione.

La doxorubicina viene somministrata tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, analisi delle immagini e questionari sulla qualitร  della vita.

4 analisi dei risultati

I risultati del trattamento verranno analizzati per determinare l’efficacia del farmaco BI 907828 rispetto alla doxorubicina.

L’obiettivo principale รจ valutare la sopravvivenza libera da progressione della malattia.

5 conclusione dello studio

Lo studio si concluderร  con un’analisi finale dei dati raccolti per determinare l’efficacia complessiva dei trattamenti.

I risultati contribuiranno a stabilire il miglior trattamento per il liposarcoma dedifferenziato avanzato.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire un consenso informato scritto e firmato, che รจ un documento in cui accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna di almeno 18 anni.
  • Se sei una donna in etร  fertile o un uomo in grado di avere figli, devi essere pronto e in grado di usare due metodi di controllo delle nascite accettabili per evitare gravidanze durante lo studio e per un certo periodo dopo l’ultima dose del trattamento.
  • Devi avere una diagnosi confermata di liposarcoma dedifferenziato avanzato o metastatico, che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente e che sta progredendo o si รจ ripresentato.
  • รˆ necessario un rapporto scritto di patologia che confermi la diagnosi di liposarcoma dedifferenziato con test specifici che mostrano la presenza di un marcatore chiamato MDM2.
  • Devono essere disponibili campioni di tessuto tumorale per una revisione centrale retrospettiva.
  • Devi avere almeno una lesione misurabile, che รจ un’area del tumore che puรฒ essere misurata per vedere se il trattamento funziona.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere buono, con un punteggio di 0 o 1 secondo un sistema chiamato ECOG, che valuta quanto bene puoi svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Devi essere disposto a donare campioni di sangue per analisi specifiche durante lo studio.
  • Altri criteri di inclusione possono essere applicati.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un liposarcoma dedifferenziato avanzato. Questo รจ un tipo di tumore che si sviluppa nel tessuto grasso del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Uu Lgacsm Lovanio Belgio
Fzasrwsz Nxhggvrci V Mzhrhg Repubblica Ceca
Umwiyzkhry Hegkrnnn Odnkdcz Olomouc Repubblica Ceca
Mdktylyxw Ouiliacbpwn Ujucf Repubblica Ceca
Hhqozsmhpki Helsinki Finlandia
Cootxo Hmxgkaifqaw Rwfmfxag Dw Mmtmappkj Marsiglia Francia
Ievctrtm Gfijxkn Rqupti Villejuif Francia
Iduqpnpk Bqyfepno Bordeaux Francia
Cnptnj Lrdt Bvjsnv Lione Francia
Ctxzab Du Lbuoz Cplmco Lw Cwmufd Ewegna Mxjeana Dunkerque Francia
Ckbxlv Ofuxq Lnhbwxh Lilla Francia
Okgkceou Crhghcjr Rbodpc Tolosa Francia
Hiotld Kkohkgyp Bwk Supxzq Gffm Bad Saarow Germania
Kolzqici djn Ucgssjgctjbl Mujcepwr Afp Monaco Germania
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Hezyhr Kojekoil Bkmvkruebro Gryo Berlino Germania
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Hfwukgkh Ubdombfilqjju Vjhkyc Dh Lr Vckejdac Malaga Spagna
Rpzxxw Svtyh Srozvd Ucplmerkkqlkhbjndjm Lund Svezia
Kyyprppkxb Ugkngeznip Hdukhwuj Solna Svezia
Ooic Utanrqjxhn Hudvrbxq Hz Oslo Norvegia
Lhqep Uldsgrxpiqjk Mkxmuxq Cwrgpzf (evdpw Leida Paesi Bassi
Nacibaasqvq Cxutal Iqkojzjgn Amsterdam Paesi Bassi
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Aohgopm Oxqyjonavlu Uvmvhyaoiwlcv Ptsnavyelao Pguyp Gmygnoba Palermo Italia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
31.03.2022
Finlandia Finlandia
Non reclutando
06.07.2022
Francia Francia
Non reclutando
24.06.2022
Germania Germania
Non reclutando
04.08.2022
Grecia Grecia
Non reclutando
01.12.2022
Italia Italia
Non reclutando
01.07.2022
Norvegia Norvegia
Non reclutando
12.04.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
08.08.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
09.11.2022
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
24.11.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
12.04.2022
Svezia Svezia
Non reclutando
21.12.2022

Trial locations

Brigimadlin (BI 907828) รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del liposarcoma dedifferenziato avanzato o metastatico. Questo farmaco viene confrontato con un trattamento standard per valutare se possa offrire benefici superiori ai pazienti.

Doxorubicina รจ un farmaco chemioterapico comunemente utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il liposarcoma. Agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone o bloccandone la diffusione. In questo studio, la doxorubicina viene utilizzata come trattamento di confronto per valutare l’efficacia di brigimadlin.

Liposarcoma dedifferenziato avanzato โ€“ รˆ un tipo di tumore raro che si sviluppa nel tessuto adiposo del corpo. Questo tumore รจ caratterizzato da cellule che hanno perso le loro caratteristiche originali, rendendole piรน aggressive. Si manifesta principalmente nell’addome o negli arti e puรฒ crescere rapidamente. I sintomi possono includere dolore, gonfiore o una massa palpabile nella zona colpita. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni a causa della pressione esercitata sui tessuti circostanti. La diagnosi precoce รจ spesso difficile a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 20:10

Trial ID:
2024-511361-11-00
Protocol code:
1403-0008
Trial Phase:
Fase II e Fase III (Integrate)

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