Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e sono difficili da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato ART6043, somministrato per via orale. ART6043 è un inibitore selettivo di una proteina chiamata DNA polimerasi theta, che gioca un ruolo nella riparazione del DNA nelle cellule tumorali. Lo studio esaminerà ART6043 sia come trattamento singolo che in combinazione con altri farmaci, come olaparib e niraparib, che sono già utilizzati per trattare alcuni tipi di cancro.
Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, i ricercatori valuteranno la sicurezza e la tollerabilità di ART6043 da solo e in combinazione con olaparib e niraparib. Nella seconda parte, si cercheranno segni preliminari di efficacia di ART6043 in combinazione con questi farmaci rispetto al loro uso singolo, in particolare in pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico che presentano una mutazione genetica specifica. I partecipanti riceveranno il trattamento in forma di compresse e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento.
Lo studio mira a determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la fase successiva del trattamento con ART6043. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del trattamento. Questo studio è importante per sviluppare nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici, offrendo potenzialmente nuove speranze per il trattamento di queste condizioni complesse.
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