Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto non operabile o metastatico, situato sul lato sinistro, in pazienti con specifiche caratteristiche genetiche, ovvero senza mutazioni nei geni KRAS, NRAS e BRAF. Questi geni sono spesso analizzati nei tumori per determinare il trattamento piรน efficace. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: Amivantamab e Cetuximab, entrambi somministrati in combinazione con chemioterapia. Amivantamab รจ un farmaco sperimentale, mentre Cetuximab รจ giร utilizzato in alcuni trattamenti oncologici.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di Amivantamab in combinazione con i regimi chemioterapici mFOLFOX6 o FOLFIRI rispetto a Cetuximab con gli stessi regimi chemioterapici. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la progressione della malattia. La chemioterapia mFOLFOX6 e FOLFIRI sono regimi standard utilizzati nel trattamento del cancro del colon-retto e includono una combinazione di farmaci chemioterapici.
Lo studio รจ progettato per determinare quale combinazione di trattamenti possa offrire un miglior controllo della malattia. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per osservare la risposta al trattamento e la durata della sua efficacia. Questo tipo di ricerca รจ fondamentale per migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti con cancro del colon-retto avanzato.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di amivantamab o cetuximab in combinazione con la chemioterapia. La scelta tra amivantamab e cetuximab dipende dalla randomizzazione del paziente.
Amivantamab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, mentre cetuximab viene somministrato tramite infusione endovenosa.
2somministrazione della chemioterapia
La chemioterapia utilizzata รจ mFOLFOX6 o FOLFIRI. La scelta del regime chemioterapico dipende dalle condizioni specifiche del paziente e dalla decisione del medico.
Entrambi i regimi chemioterapici vengono somministrati tramite infusione endovenosa.
3monitoraggio e valutazione
Durante il trattamento, il paziente sarร sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.
Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche per monitorare la progressione della malattia.
4fine del trattamento
Il trattamento continua fino a quando il medico ritiene che il paziente stia beneficiando del trattamento o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.
La durata del trattamento puรฒ variare a seconda della risposta individuale del paziente.
Who Can Join the Study?
Devi avere un adenocarcinoma del colon-retto sinistro confermato tramite esame istologico o citologico. La malattia deve essere non operabile o metastatica, cioรจ si รจ diffusa ad altre parti del corpo.
Il tuo tumore deve essere diagnosticato come tipo KRAS, NRAS e BRAF WT. Questo significa che il tumore non ha alcune mutazioni specifiche nei geni KRAS, NRAS e BRAF. Questo puรฒ essere determinato tramite test su tessuto o sangue.
Devi accettare di fornire un campione fresco di tessuto tumorale per l’analisi.
Devi avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1, che sono linee guida per valutare la risposta al trattamento nei tumori solidi. Se hai solo una lesione misurabile, puรฒ essere usata per una biopsia di screening, a condizione che le scansioni di valutazione del tumore siano eseguite almeno 7 giorni dopo la biopsia.
Devi avere un ECOG PS di 0 o 1. Questo รจ un punteggio che valuta il tuo livello di attivitร fisica, dove 0 indica che sei completamente attivo e 1 indica che hai alcune limitazioni ma sei in grado di svolgere attivitร leggere.
Non devi aver ricevuto alcuna terapia sistemica precedente per il cancro del colon-retto non operabile o metastatico.
Possono partecipare sia uomini che donne.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone con un tipo di cancro al colon-retto che non รจ operabile o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo, se il cancro non ha mutazioni specifiche nei geni chiamati KRAS, NRAS e BRAF.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร a prendere decisioni autonome.
Amivantamab รจ un farmaco utilizzato per trattare il cancro del colon-retto non resecabile o metastatico. Funziona bloccando specifiche proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi.
Cetuximab รจ un altro farmaco impiegato nel trattamento del cancro del colon-retto. Agisce bloccando un recettore sulla superficie delle cellule tumorali, impedendo loro di ricevere segnali di crescita.
mFOLFOX6 รจ una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzata per trattare il cancro del colon-retto. Include diversi farmaci che lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali e rallentare la crescita del tumore.
FOLFIRI รจ un’altra combinazione di farmaci chemioterapici usata nel trattamento del cancro del colon-retto. Questa combinazione aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali e a ridurre le dimensioni del tumore.
Cancro del colon-retto sinistro non resecabile o metastatico di tipo selvaggio KRAS/NRAS e BRAF โ Questo tipo di cancro si sviluppa nel colon sinistro e non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o si รจ diffuso ad altre parti del corpo. ร caratterizzato dall’assenza di mutazioni nei geni KRAS, NRAS e BRAF, che sono comuni in altri tipi di cancro del colon-retto. La malattia puรฒ iniziare con sintomi come cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e perdita di peso. Con il tempo, il cancro puรฒ crescere e diffondersi ad altri organi, come il fegato e i polmoni. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento della massa tumorale.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito utilizza i cookie per garantire agli utenti la migliore esperienza possibile, personalizzare contenuti e pubblicitร , offrire funzionalitร social e analizzare il traffico web. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, identificatori dei cookie e dati del browser.
Il trattamento dei tuoi dati personali avviene in conformitร con la Politica sulla privacy.
Cliccando su "Accetto e vado al sito", acconsenti all'uso dei cookie e al trattamento dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come l'adattamento delle pubblicitร alle tue preferenze e l'analisi dell'efficacia delle pubblicitร .
Hai il diritto di ritirare il consenso, accedere ai dati, correggerli, eliminarli o limitarne il trattamento. I dettagli sul trattamento dei dati personali sono disponibili nella Politica sulla privacy.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Belgio 
Francia 
Germania 
Italia 
Paesi Bassi 
Polonia 
Spagna 
Svezia 
Ungheria