Studio per consentire ai pazienti con tumori dipendenti da cMET di continuare il trattamento con capmatinib

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori dipendenti da cMET, una condizione in cui le cellule tumorali crescono a causa di un particolare recettore chiamato cMET. Il trattamento principale utilizzato in questo studio รจ capmatinib, noto anche con il codice INC280, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Capmatinib puรฒ essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento, osservando la frequenza e la gravitร  degli effetti collaterali.

Oltre a capmatinib, lo studio puรฒ includere anche l’uso di altri farmaci come nazartinib (conosciuto anche come EGF816) e gefitinib, entrambi somministrati per via orale. Nazartinib รจ disponibile in capsule rigide, mentre gefitinib รจ in compresse rivestite. I partecipanti allo studio sono pazienti che stanno giร  ricevendo capmatinib in un altro studio sponsorizzato da Novartis e che stanno beneficiando del trattamento.

Durante lo studio, i pazienti continueranno a ricevere il trattamento con capmatinib, da solo o in combinazione, per un periodo massimo di 120 giorni. L’obiettivo principale รจ monitorare la sicurezza del trattamento nel tempo, prestando attenzione agli eventi avversi che possono verificarsi. Lo studio รจ progettato per garantire che i pazienti possano continuare a ricevere un trattamento che si รจ dimostrato benefico per loro, mentre i ricercatori raccolgono dati importanti sulla sicurezza del farmaco.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio di rollover per continuare il trattamento con capmatinib.

Il trattamento รจ destinato a pazienti con tumori maligni dipendenti da cMET.

2 trattamento con capmatinib

Il paziente continua a ricevere capmatinib sotto forma di compresse rivestite con film.

La somministrazione avviene per via orale.

3 monitoraggio della sicurezza

La sicurezza a lungo termine viene valutata attraverso l’osservazione della frequenza e della gravitร  degli eventi avversi (AEs) e degli eventi avversi gravi (SAEs).

4 visite programmate

Il paziente deve partecipare a visite programmate per monitorare il progresso del trattamento e la sicurezza.

รˆ necessario seguire i piani di trattamento e le procedure dello studio.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi il 30 luglio 2027, salvo modifiche.

Who Can Join the Study?

  • Il partecipante sta attualmente ricevendo il trattamento con capmatinib, che รจ un farmaco specifico, all’interno di uno studio sponsorizzato da Novartis. Questo puรฒ essere come agente singolo o in combinazione con altri trattamenti, oppure sta ricevendo solo un trattamento combinato.
  • Il partecipante sta attualmente ottenendo un beneficio clinico dal trattamento dello studio, come determinato dal medico responsabile dello studio.
  • Disponibilitร  e capacitร  di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento e qualsiasi altra procedura dello studio.
  • Consenso informato scritto ottenuto prima di partecipare allo studio e ricevere il farmaco dello studio. Se il consenso non puรฒ essere espresso per iscritto, deve essere formalmente documentato e testimoniato, idealmente da un testimone indipendente e fidato.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con malignitร  dipendenti da cMET. Questo significa che il loro tipo di tumore รจ influenzato da una proteina specifica chiamata cMET.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto effetti collaterali gravi o reazioni avverse in precedenti trattamenti simili.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio bambini o persone con capacitร  decisionali limitate.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
03.01.2023
Germania Germania
Non reclutando
04.07.2017
Italia Italia
Non reclutando
08.07.2020

Trial locations

Capmatinib (INC280) รจ un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti che lo hanno giร  ricevuto in precedenti studi sponsorizzati da Novartis. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco, monitorando eventuali effetti collaterali o eventi avversi gravi.

Malattie indagate:

Neoplasie dipendenti da cMET โ€“ Le neoplasie dipendenti da cMET sono un gruppo di tumori caratterizzati dall’attivazione anomala del recettore cMET, una proteina che gioca un ruolo cruciale nella crescita e diffusione delle cellule tumorali. Questo recettore, quando attivato in modo inappropriato, puรฒ promuovere la proliferazione cellulare, l’invasione dei tessuti circostanti e la formazione di metastasi. Le neoplasie cMET-dipendenti possono manifestarsi in vari organi, tra cui il fegato, i polmoni e lo stomaco. La progressione della malattia dipende dall’entitร  dell’attivazione del recettore e dalla capacitร  del tumore di invadere altri tessuti. La comprensione del ruolo del cMET in questi tumori รจ fondamentale per lo sviluppo di terapie mirate.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 11:44

Trial ID:
2024-510948-31-00
Protocol code:
CINC280A2X02B
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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