Azienda Ospedaliera Universitaria Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli
Napoli, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono masse di cellule anomale che possono formarsi in vari organi del corpo. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato avelumab, noto anche con il nome di codice MSB0010718C. Avelumab è un tipo di anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una vena.
Lo scopo principale dello studio è monitorare la sicurezza e la tollerabilità di avelumab nei partecipanti che continuano il trattamento con questo farmaco. I partecipanti sono persone che hanno già preso parte a studi precedenti su avelumab e che stanno proseguendo il trattamento secondo lo stesso schema. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno avelumab e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Inoltre, verranno raccolti dati sulla sopravvivenza complessiva e sulla durata della risposta al trattamento.
Lo studio non prevede l'uso di un placebo e si concentra esclusivamente su coloro che hanno già ricevuto avelumab in studi precedenti. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento e saranno seguiti per un periodo prolungato per raccogliere dati a lungo termine sulla loro salute e sulla risposta al farmaco. L'obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato nel tempo.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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