Studio di fase III su pembrolizumab per il cancro al seno ER+/HER2- in stadio iniziale ad alto rischio

Il cancro al seno di tipo ER+/HER2- è una forma di tumore che si sviluppa nelle cellule del seno e che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa specifica forma di cancro al seno in fase iniziale ma ad alto rischio. L'obiettivo è valutare l'efficacia di un farmaco chiamato pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA) in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante e la terapia endocrina adiuvante. Pembrolizumab è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno pembrolizumab o un placebo insieme a trattamenti chemioterapici standard, che includono farmaci come epirubicina, paclitaxel, doxorubicina e ciclofosfamide anidro. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Lo scopo principale dello studio è confrontare il tasso di risposta completa patologica (pCR) al momento dell'intervento chirurgico tra i due gruppi di trattamento.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'obiettivo di raccogliere dati su come i pazienti rispondono al trattamento e su eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare se l'aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia standard può migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di cancro al seno. La partecipazione allo studio è regolata da criteri specifici per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento sperimentale.