Lo studio riguarda persone con Obesity, una condizione caratterizzata da un eccesso di peso corporeo che può influire sulla salute. Il trattamento testato include il farmaco orlistat, disponibile anche nella versione commerciale Xenical, e una combinazione di orlistat con acarbose in capsule a rilascio modificato. orlistat agisce riducendo l’assorbimento dei grassi alimentari, mentre acarbose rallenta la digestione degli zuccheri, favorendo un migliore controllo del peso.

Lo scopo dello studio è verificare che una nuova formulazione di orlistat (denominata EMP22) abbia la stessa efficacia del prodotto già in commercio, Xenical, in termini di pharmacodynamics. Lo studio è suddiviso in due parti: nella prima parte, i volontari assumono alternativamente EMP22 e Xenical in modo che ciascuno possa fungere da proprio controllo; nella seconda parte, si confrontano le caratteristiche di assorbimento nel corpo (cioè la pharmacokinetics) di una capsula contenente sia orlistat che acarbose (EMP16) rispetto a Xenical.

I partecipanti prenderanno le capsule secondo un programma stabilito e seguiranno una dieta controllata. Durante il periodo di studio raccoglieranno campioni di feci per misurare la quantità di grassi non assorbiti (cioè la percentuale di grassi presenti nelle feci rispetto a quelli ingeriti) e forniranno piccoli campioni di sangue per valutare quanto del farmaco è presente nel sangue in diversi momenti. L’intero periodo di partecipazione dura poche settimane, durante le quali verranno monitorati gli effetti del farmaco e la sua presenza nel corpo.