Lo studio clinico si concentra sulla Malattia Renale Cronica (CKD) e mira a prevenire l’insufficienza renale acuta associata a interventi chirurgici cardiaci, nota come CSA-AKI. Questo tipo di insufficienza renale può verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore e può portare a eventi renali avversi maggiori, chiamati MAKE. Lo studio utilizza un farmaco chiamato ravulizumab, noto anche con il nome in codice ALXN1210, che viene somministrato come soluzione per infusione. Il farmaco è progettato per ridurre il rischio di questi eventi renali avversi dopo l’intervento chirurgico.

Il farmaco ravulizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce contro una proteina specifica nel corpo, con l’obiettivo di proteggere i reni durante e dopo l’intervento chirurgico. Lo studio è di fase 3, il che significa che è in una fase avanzata di ricerca per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo dopo l’intervento chirurgico per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire l’insufficienza renale e altri eventi avversi. L’obiettivo principale è ridurre il rischio di eventi renali avversi maggiori entro 90 giorni dall’intervento chirurgico.