Il cancro al seno metastatico HER2-low e HR-positivo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e presenta bassi livelli di una proteina chiamata HER2, oltre a essere positivo per i recettori ormonali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno già ricevuto una terapia ormonale senza successo. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato DB-1303 con la chemioterapia scelta dal medico curante.
Il farmaco DB-1303 è somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo in cui il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. I pazienti nello studio riceveranno DB-1303 o un trattamento chemioterapico standard, come capecitabina, paclitaxel o paclitaxel legato all’albumina, a seconda della scelta del medico. La chemioterapia è un trattamento comune per il cancro che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli del farmaco in studio. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro al seno metastatico HER2-low e HR-positivo.