Studio di Fase 2 su INCB099280 per Tumori Solidi Avanzati in Pazienti Non Trattati con Inibitori del Checkpoint Immunitario

2 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o ricorrenti che non hanno mai ricevuto immunoterapia. Questi tumori possono essere stati trattati in precedenza con altre terapie. L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare del farmaco INCB099280, somministrato in compresse rivestite con film. Le dosi testate sono di 400 mg, 600 mg e 800 mg, assunte due volte al giorno.

Il farmaco INCB099280 รจ un composto chimico sviluppato per trattare i tumori solidi avanzati. I partecipanti allo studio non devono aver ricevuto in precedenza trattamenti con inibitori del checkpoint immunitario, un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo studio mira a determinare quanto bene i pazienti tollerano il farmaco e se mostra segni di efficacia nel controllo della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 24 settimane. Saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento. I risultati aiuteranno a capire se INCB099280 puรฒ essere un’opzione di trattamento sicura ed efficace per i pazienti con questi tipi di tumori. Un placebo potrebbe essere utilizzato per confrontare i risultati. Lo studio si concluderร  nel 2024.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco INCB099280, disponibile in compresse rivestite con film.

Il farmaco viene assunto per via orale.

2 dosaggio e frequenza

Il dosaggio del farmaco varia tra 400 mg, 600 mg e 800 mg, da assumere due volte al giorno (BID).

La scelta del dosaggio dipende dalle condizioni specifiche del paziente e dalla valutazione medica.

3 monitoraggio della sicurezza e tollerabilitร 

La sicurezza e la tollerabilitร  del trattamento vengono monitorate attraverso esami fisici, controllo dei segni vitali e elettrocardiogrammi (ECG).

Vengono analizzati campioni di laboratorio per valutare eventuali effetti collaterali.

4 valutazione della risposta al trattamento

La risposta al trattamento viene valutata utilizzando criteri specifici per misurare la riduzione del tumore.

La risposta puรฒ essere classificata come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR).

5 controllo della malattia

Il controllo della malattia viene definito come la migliore risposta complessiva di CR, PR o stabilizzazione della malattia (SD) dopo almeno 15 settimane dall’inizio del trattamento.

La durata della risposta (DOR) viene calcolata dal momento della prima risposta confermata fino alla progressione della malattia o al decesso.

6 progressione della malattia e sopravvivenza

La progressione libera da malattia (PFS) viene misurata dal momento della prima dose fino alla progressione della malattia o al decesso.

La sopravvivenza globale (OS) viene calcolata dal momento della prima dose fino al decesso per qualsiasi causa.

7 concentrazione del farmaco nel plasma

La concentrazione di INCB099280 nel plasma viene monitorata per valutare l’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Capacitร  di comprendere e disponibilitร  a firmare un consenso informato scritto per lo studio.
  • Etร  di 18 anni o piรน al momento della firma del consenso informato.
  • Aver ricevuto una terapia sistemica precedente, con le seguenti condizioni: a. Non aver mai ricevuto immunoterapia b. Malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 c. Una delle seguenti condizioni di malattia: vedere il protocollo
  • Punteggio di performance ECOG di 0 o 1 (tranne per UC, dove รจ permesso un punteggio fino a 2). Il punteggio ECOG รจ un modo per valutare quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • Disponibilitร  a evitare di rimanere incinta o di diventare padre durante lo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno giร  ricevuto trattamenti di immunoterapia. L’immunoterapia รจ un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore solido avanzato o metastatico. Un tumore solido รจ un tipo di cancro che forma una massa di cellule anormali, e “avanzato” o “metastatico” significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Bjwwengewgf Vewqhxwkp Ostbnrjeuvex Kecskemรฉt Ungheria
Orkvjadj Ojuukfbymq Icnnisx Budapest Ungheria
Scovujocwz Ugirujhrvw Budapest Ungheria
Ovolrrvfey Obwfexifh Cuqwbsz Sdnbew Timiศ™oara Romania
Iildahceul Cuohmo Fpexzsw Bucarest Romania
Czaqocs Dt Ozmlysygf Sk Nqqhgoqr Sbefjh Craiova Romania
Msfpxkvcx Spiaxk Bucarest Romania
Sktjdx Coybdx Mcppgwd Ds Unaranm Dde Cvaefohsnx Pxgqbicb Ceef Nuxata Cluj-Napoca Romania
Slaw Mmiznjg Cxxxqy Gsia Spk Ploieศ™ti Romania
Ryhzxtottgna Cfjnno Crui Scmsjs Floreศ™ti Romania
Mmenxthdz Schaci Cluj-Napoca Romania
Iyuaddlia On Obduozxt Pebx Dq Ipd Cwjmxejyb Cblw Nwbkvv Cluj-Napoca Romania
Ozavinr Sbucge Timiศ™oara Romania
Fdcic Lyu Plum Soymkt Bucarest Romania
2ci Arj Fajno Gkjbjgv Hslqxcnq Atene Grecia
Uvnpnbyfpx Gumjxzx Hdegvwkg Aaimqww Atene Grecia
Enbbmdaxji Ghrbwfy Cxkhoi Ov Tomjttwuwfby Salonicco Grecia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Grecia Grecia
Non reclutando
29.12.2023
Romania Romania
Non reclutando
28.11.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

INCB099280 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati. Questo farmaco viene somministrato a pazienti che non hanno mai ricevuto inibitori del checkpoint immunitario. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza, la tollerabilitร  e l’efficacia preliminare di INCB099280.

Tumori solidi ricorrenti o avanzati/metastatici โ€“ I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che possono formarsi in vari organi del corpo. Quando un tumore รจ ricorrente, significa che รจ tornato dopo il trattamento. Se รจ avanzato o metastatico, si รจ diffuso ad altre parti del corpo oltre al sito originale. Questi tumori possono crescere e diffondersi rapidamente, influenzando il funzionamento degli organi colpiti. La progressione della malattia puรฒ variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione. I pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici possono non aver ricevuto precedentemente immunoterapia, ma potrebbero aver avuto altri trattamenti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:38

ID della sperimentazione:
2022-502716-37-00
Codice del protocollo:
INCB 99280-211
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna