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Studio di Fase 2 su Farletuzumab Ecteribulin per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico Pretrattato

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule metastatico, un tipo di tumore che si รจ diffuso oltre il polmone. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato farletuzumab ecteribulin, noto anche come MORAb-202. Questo farmaco รจ una combinazione di un anticorpo e un farmaco che mira a colpire specificamente le cellule tumorali. Viene somministrato come soluzione per iniezione.

Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  di MORAb-202 nei pazienti che hanno giร  ricevuto trattamenti precedenti per il loro tumore. Inoltre, si vuole osservare come il tumore risponde a questo nuovo trattamento. I partecipanti allo studio sono persone con adenocarcinoma, un sottotipo di cancro del polmone non a piccole cellule, che hanno mostrato progressione della malattia dopo le terapie precedenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco tramite infusione endovenosa. Saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il tumore risponde al trattamento. Lo studio รจ progettato per raccogliere dati fino al 2026, con l’obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per questo tipo di cancro. Un placebo potrebbe essere utilizzato per confrontare i risultati del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di farletuzumab ecteribulin, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa.

La soluzione per iniezione viene preparata e somministrata in un ambiente controllato.

2 monitoraggio della sicurezza

Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco.

Vengono registrati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse per garantire la sicurezza del partecipante.

3 valutazione della risposta tumorale

La risposta del tumore al trattamento viene valutata periodicamente utilizzando criteri standardizzati.

Questa valutazione aiuta a determinare l’efficacia del trattamento nel ridurre o controllare la crescita del tumore.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osservano progressi significativi o fino a quando il partecipante non puรฒ piรน tollerare il trattamento.

Alla conclusione del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare i risultati complessivi.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti o i loro rappresentanti legali devono aver firmato un consenso informato scritto.
  • Devono essere disponibili campioni di tessuto per l’analisi in laboratorio prima della partecipazione allo studio.
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • I partecipanti devono avere una diagnosi documentata di cancro al polmone non a piccole cellule metastatico di tipo adenocarcinoma.
  • La malattia deve essere progredita durante o dopo l’ultimo trattamento, come valutato dal medico.
  • La malattia deve essere misurabile secondo criteri specifici utilizzati dai medici.
  • Le lesioni trattate con radioterapia o altre terapie locali devono mostrare segni di progressione della malattia per essere considerate.
  • I partecipanti devono avere un punteggio ECOG PS di 0 o 1, che indica il livello di attivitร  fisica e benessere.
  • I partecipanti devono aver ricevuto un trattamento precedente, inclusa la chemioterapia a base di platino e, a seconda del tipo di alterazioni genetiche, un trattamento specifico.
  • I partecipanti non devono aver ricevuto piรน di 3 linee di terapia sistemica nella fase metastatica.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Questo tipo di cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di tollerare il trattamento con MORAb-202. Questo significa che il loro corpo potrebbe non reagire bene al farmaco.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere monitorate per la sicurezza del trattamento. รˆ importante che i medici possano controllare come il corpo reagisce al farmaco.
  • Non possono partecipare persone che non possono essere valutate per la risposta del tumore. I medici devono poter vedere se il tumore risponde al trattamento.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Ixcykrmd Gfzajft Rdhher Villejuif Francia
Hjshwhpl Frdn Suresnes Francia
Cyvgfy Hjycliswdni Urwthruvytipb Rpbkb Rouen Francia
Cxddwt Hefghxubcku Ibgsxhpywrirr Tqcvog / Ly Snfxorhtadsxj Tolone Francia
Hcahhpik Uxqhdaeycgaeu 1b Dn Oycwyov Madrid Spagna
Heyvlfhb Cnbdue Du Bfzmgvjgt Barcellona Spagna
Hqijusrq Usswwuxmqzvcf Vmlkrr Dq Lp Vzruyujq Malaga Spagna
Cqtxgclz Heaosiuwjubv Uzvwpjyemzbal Df Shsiwcdp Santiago di Compostela Spagna

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
06.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
03.04.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

MORAb-202: Questo รจ un farmaco sperimentale utilizzato nello studio clinico. รˆ un coniugato anticorpo-farmaco che prende di mira il recettore alfa del folato. Viene somministrato ai partecipanti con adenocarcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, che hanno giร  ricevuto altre terapie. L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco, oltre a osservare la risposta del tumore al trattamento.

Malattie indagate:

Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico โ€“ รˆ una forma di cancro ai polmoni che si รจ diffusa ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali che non formano piccole cellule, a differenza del carcinoma polmonare a piccole cellule. La malattia puรฒ iniziare nei polmoni e poi diffondersi attraverso il sangue o il sistema linfatico. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano un peggioramento dei sintomi nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:02

Trial ID:
2023-504112-15-00
Protocol code:
CA116-003
NCT ID:
NCT05577715
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Non in reclutamento

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    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia