Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è un tipo di tumore che può essere difficile da trattare, specialmente quando è avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di tumore che non possono essere operati o che è tornato dopo il trattamento. L'obiettivo è valutare l'efficacia di una combinazione di farmaci, tra cui ALX148, pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA), e chemioterapia con 5FU e platino (come carboplatino o cisplatino), nel migliorare la sopravvivenza e la risposta al trattamento in questi pazienti.
Il trattamento prevede la somministrazione di questi farmaci attraverso infusioni endovenose, che significa che vengono iniettati direttamente nel sangue. Pembrolizumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre ALX148 è un altro farmaco sperimentale che potrebbe potenziare l'effetto di pembrolizumab. La chemioterapia con 5FU e platino è un trattamento standard che aiuta a uccidere le cellule tumorali. Lo studio mira a vedere come questi farmaci lavorano insieme per migliorare la qualità della vita e la durata della sopravvivenza dei pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi. I ricercatori monitoreranno la salute dei partecipanti e valuteranno la risposta del tumore al trattamento. L'obiettivo principale è vedere quanti pazienti sopravvivono per almeno 12 mesi e quanti mostrano una riduzione del tumore. Lo studio esaminerà anche la sicurezza dei farmaci e gli eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può diventare un'opzione di trattamento efficace per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo avanzato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento nei pazienti con malattia avanzata.
è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro. Viene utilizzato per trattare vari tipi di tumori, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, e funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.
(5-fluorouracile) è un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita e la divisione delle cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
è un farmaco chemioterapico che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. È spesso usato in combinazione con altri farmaci per trattare vari tipi di cancro.
è un altro farmaco chemioterapico che funziona in modo simile al carboplatino, danneggiando il DNA delle cellule tumorali. Viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, spesso in combinazione con altri trattamenti.
ALX148 è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo avanzato. È in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia in combinazione con altri farmaci. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento di tumori avanzati o non resecabili. Il meccanismo d'azione di ALX148 coinvolge il blocco di specifiche vie molecolari che aiutano le cellule tumorali a sfuggire al sistema immunitario. È classificato come un agente immunoterapico.
Pembrolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato e studiato in oncologia. È approvato per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
5-Fluorouracile è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato da molti anni nel trattamento di diversi tipi di cancro. È indicato per il trattamento di tumori solidi, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibire la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, impedendone la crescita e la divisione. È classificato come un antimetabolita.
Carboplatino è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro. È indicato per il trattamento di tumori solidi, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, portando alla loro morte. È classificato come un agente alchilante.
Cisplatino è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro. È indicato per il trattamento di tumori solidi, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Il suo meccanismo d'azione prevede la formazione di legami crociati nel DNA delle cellule tumorali, impedendone la replicazione. È classificato come un agente alchilante.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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