Il principio attivo ticagrelor è indicato per ridurre il rischio di atherothrombotic events in pazienti adulti che hanno avuto Acute Coronary Syndromes oppure una precedente myocardial infarction e sono considerati a elevato rischio di nuovi problemi cardiaci. In pratica, il farmaco aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue che possono ostruire le arterie coronarie.
Lo scopo dello studio è valutare la bioequivalence, cioè verificare che due formulazioni di ticagrelor abbiano lo stesso assorbimento e la stessa efficacia nel corpo.
Lo studio è aperto e prevede una singola dose somministrata a volontari sani a stomaco vuoto. In una fase i partecipanti assumono capsule dure contenenti il prodotto sperimentale PG402, mentre nella fase successiva, dopo una pausa, prendono una compressa rivestita del prodotto di riferimento Brilique. Durante l’intero periodo vengono prelevati campioni di sangue per confrontare come il farmaco si distribuisce nel corpo dopo le due somministrazioni.



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