Studio comparativo tra sevoflurano e propofol per l’anestesia generale in pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a trombectomia meccanica

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda l’ictus ischemico acuto, una condizione che si verifica quando il flusso di sangue verso una parte del cervello viene bloccato da un coagulo. Lo studio mira a confrontare l’efficacia di due diversi tipi di farmaci utilizzati per l’anestesia generale, ovvero uno stato di perdita di coscienza controllata durante una procedura medica. I farmaci presi in considerazione sono il sevoflurano, somministrato tramite inalazione, e il propofol, somministrato tramite un’iniezione in vena.

I partecipanti allo studio sono persone che devono sottoporsi a una trombectomia meccanica, un intervento che consiste nella rimozione fisica del coagulo che blocca l’arteria. Durante la procedura, ai pazienti verrà somministrato uno dei due farmaci per garantire che rimangano addormentati e non provino dolore. Dopo l’intervento, verrà eseguita una risonanza magnetica (MRI), una tecnica di imaging che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate dell’interno del corpo, per valutare l’estensione del danno cerebrale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età superiore ai 18 anni.
  • Aver avuto un ictus ischemico acuto, ovvero un improvviso interruzione del flusso di sangue al cervello, entro le 24 ore dall’ultimo momento in cui si era in buone condizioni di salute.
  • Dover sottoporsi a un trattamento endovascolare di emergenza, una procedura che utilizza cateteri (tubicini sottili) inseriti nei vasi sanguigni per rimuovere l’ostruzione.
  • Presenza di un’occlusione intracranica, che significa un blocco o un’ostruzione all’interno dei vasi sanguigni del cervello, specificamente nelle arterie che portano il sangue nella parte anteriore della testa.
  • Avere un punteggio ASPECTS (un sistema utilizzato dai medici per valutare l’estensione del danno cerebrale tramite una TAC) pari o superiore a 6.
  • Avere un punteggio nella Scala di Rankin modificata (un test che misura quanto una malattia influenzi la vita quotidiana di una persona) compreso tra 0 e 3 prima dell’ictus, indicando un certo livello di indipendenza nelle attività quotidiane.
  • Necessità di utilizzare l’anestesia generale all’inizio della procedura per motivi quali confusione, difficoltà tecniche durante l’intervento o scelta del team medico.
  • Capacità del paziente o di un familiare/rappresentante legale di fornire il consenso informato, ovvero l’accettazione consapevole e scritta di partecipare allo studio dopo essere stati informati su tutto.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di lesioni emorragiche (perdite di sangue nel cervello) rilevate tramite la TAC (una scansione radiologica veloce) all’inizio dello studio.
  • Blocchi del flusso sanguigno nell’arteria cerebrale anteriore (un vaso sanguigno importante che porta sangue alla parte anteriore del cervello).
  • Blocchi nella circolazione posteriore, che include l’arteria vertebrale, l’arteria basilare o l’arteria cerebrale posteriore (i vasi che portano sangue alla parte posteriore e alla base del cervello).
  • Instabilità emodinamica (quando i parametri vitali, come la pressione sanguigna o il battito cardiaco, non sono stabili).
  • Insufficienza respiratoria acuta (una grave difficoltà a respirare) che richiede l’intubazione oro-tracheale (l’inserimento di un tubo attraverso la bocca nella trachea per aiutare la respirazione).
  • Decisione di utilizzare l’anestesia generale a causa di complicazioni durante la procedura di trattamento endovascolare (un intervento eseguito all’interno dei vasi sanguigni).
  • Conosciuta ipersensibilità (una reazione allergica) al propofol, al sevoflurano o a qualsiasi loro componenti.
  • Storia personale o familiare di ipertermia maligna (una reazione genetica rara e grave che causa un aumento pericoloso della temperatura corporea) o sospetta predisposizione a questa condizione, che impedisce l’uso di anestetici come il sevoflurano.
  • Storia di reazioni avverse gravi a precedenti anestetici, inclusa la epatotossicità (un danno al fegato causato da alcune sostanze).

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Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spagna
Hospital Universitario Donostia Donostia Spagna
University Hospital Son Espases Palma di Maiorca Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
01.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Sevoflurano è un gas che viene inalato dai pazienti per indurre e mantenere lo stato di incoscienza durante l’intervento chirurgico, permettendo loro di non sentire dolore.

Propofol è un farmaco somministrato tramite una flebo nell’ vena per indurre il sonno profondo e mantenere il paziente addormentato durante l’intera procedura medica.

Acute ischemic stroke – Questa condizione si verifica quando un vaso sanguigno che porta il sangue al cervello viene improvvisamente ostruito da un coagulo. La mancanza di flusso sanguigno impedisce all’ossigeno e ai nutrienti di raggiungere le cellule cerebrali. A causa di questa interruzione, le cellule colpite iniziano a danneggiarsi rapidamente. La malattia progredisce con la formazione di un’area di tessuto cerebrale morto, nota come infarto. La dimensione dell’area danneggiata può variare a seconda della durata dell’ostruzione.

ID della sperimentazione:
2025-523709-13-00
Codice del protocollo:
IIBSP-SAV-2025-178
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

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