Il cancro alla prostata resistente alla castrazione è una forma di cancro alla prostata che non risponde più al trattamento con la castrazione, che può essere chirurgica o medica. Questo studio clinico si concentra su uomini con questa condizione, in particolare quelli che non hanno ancora sviluppato metastasi, cioè la diffusione del cancro ad altre parti del corpo. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di un farmaco chiamato apalutamide rispetto a un placebo nel migliorare la sopravvivenza senza metastasi.

Il trattamento nello studio include l’uso di apalutamide, un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite, e può essere combinato con altri farmaci come ZYTIGA (abiraterone acetato) e prednisone. ZYTIGA è disponibile in compresse da 250 mg e 500 mg, mentre prednisone è un farmaco in compresse utilizzato per ridurre l’infiammazione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di apalutamide per confrontare i risultati. Il trattamento può durare fino a 48 mesi.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la progressione del cancro e la loro risposta al trattamento. L’obiettivo è determinare se apalutamide può migliorare la durata della vita senza che il cancro si diffonda rispetto al placebo.