Lo studio clinico si concentra su persone con una lesione acuta incompleta del midollo spinale cervicale. Questa condizione puรฒ causare difficoltร nel movimento e nella sensazione a causa di danni al midollo spinale nella zona del collo. Il trattamento in esame utilizza un anticorpo monoclonale umano chiamato NG004, somministrato tramite iniezioni nella colonna vertebrale. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di queste iniezioni ripetute nei pazienti con lesione acuta del midollo spinale.
Il farmaco NG004 viene somministrato come soluzione per iniezione e sarร testato in diverse formulazioni, tra cui NG004_DS1, NG004_DS2.1, NG004_DS3.1, e NG004_DS4. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni intratecali, che significa che il farmaco viene iniettato direttamente nel liquido che circonda il midollo spinale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerร per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il corpo risponde al trattamento. Saranno effettuati esami fisici e neurologici, oltre a test di laboratorio e monitoraggio del cuore, per garantire la sicurezza dei partecipanti. L’obiettivo รจ raccogliere informazioni che possano aiutare a sviluppare trattamenti migliori per le persone con lesioni del midollo spinale.
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