Un solo studio clinico è attualmente in corso per i pazienti con valvulopatia aortica, focalizzato sulla gestione del dolore post-operatorio dopo chirurgia cardiaca. Lo studio valuta gli effetti dell’ossicodone sulla respirazione e sul recupero dei pazienti sottoposti a interventi sul cuore.
Studi Clinici in Corso sulla Valvulopatia Aortica
La valvulopatia aortica è una condizione che colpisce la valvola aortica del cuore, la quale controlla il flusso sanguigno dal cuore all’aorta e successivamente al resto del corpo. Questa patologia può manifestarsi attraverso un restringimento della valvola (stenosi) o una perdita (insufficienza). Con il progredire della condizione, possono insorgere sintomi come mancanza di respiro, affaticamento e dolore toracico. Nel tempo, il cuore deve lavorare più intensamente per pompare il sangue, il che può portare a insufficienza cardiaca se non trattato.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel sistema per pazienti affetti da valvulopatia aortica, che si concentra sulla gestione del dolore dopo interventi di chirurgia cardiaca.
Studio Clinico Disponibile
Studio sugli Effetti dell’Ossicodone e del Paracetamolo in Pazienti con Valvulopatia Cardiaca o Malattia Coronarica Dopo Chirurgia Cardiaca
Localizzazione: Finlandia
Questo studio clinico è dedicato ai pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca, in particolare coloro che presentano condizioni come malattia coronarica, valvulopatia aortica, valvulopatia mitralica, valvulopatia tricuspidale o una combinazione di queste patologie. La ricerca indaga gli effetti dell’ossicodone, un farmaco utilizzato per il sollievo dal dolore, somministrato attraverso un metodo chiamato PCA (analgesia controllata dal paziente), che consente ai pazienti di gestire autonomamente il proprio dolore controllando la quantità di farmaco che ricevono.
L’obiettivo principale dello studio è valutare come l’ossicodone influenzi la respirazione dopo la chirurgia cardiaca. I ricercatori monitoreranno i livelli di ossigeno e i modelli respiratori dei pazienti per comprendere eventuali cambiamenti che si verificano con l’uso dell’ossicodone. Lo studio esaminerà anche la quantità di ossicodone utilizzata e la sua concentrazione nel sangue. Inoltre, verranno valutati i livelli di dolore, eventuali complicazioni post-operatorie e la qualità di vita complessiva dopo l’intervento.
Criteri di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Necessità di intervento di cardiochirurgia a cuore aperto con bypass cardiopolmonare
- Comprensione del protocollo dello studio
- Consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Appartenenza a popolazioni vulnerabili che potrebbero necessitare di protezione o cure speciali
Farmaco investigativo: L’ossicodone è un farmaco utilizzato per alleviare il dolore da moderato a grave. In questo studio, viene somministrato attraverso un sistema PCA, permettendo ai pazienti di controllare la gestione del proprio dolore. Il paracetamolo viene inoltre fornito in compresse rivestite per uso orale come supporto alla gestione del dolore.
Procedura dello studio:
- Dopo l’intervento chirurgico, i pazienti ricevono ossicodone tramite PCA per via endovenosa
- Durante la degenza ospedaliera, vengono monitorati attentamente gli effetti respiratori, inclusa la saturazione di ossigeno periferica (SpO2) e la frequenza respiratoria
- I livelli di dolore vengono valutati quotidianamente utilizzando una scala numerica (NRS)
- Dopo la dimissione, i pazienti continuano a riferire i livelli di dolore utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI)
- Vengono valutate anche complicazioni chirurgiche, ansia, depressione, resilienza, soddisfazione di vita e qualità di vita correlata alla salute
Lo studio dovrebbe concludersi entro il 31 dicembre 2026. I dati raccolti contribuiranno a comprendere gli effetti respiratori e gli esiti complessivi dell’utilizzo dell’ossicodone PCA dopo la chirurgia cardiaca.
Riepilogo
Attualmente esiste un solo studio clinico disponibile specificamente per i pazienti con valvulopatia aortica, il che riflette un’area di ricerca relativamente limitata per questa specifica condizione. Lo studio disponibile si concentra sulla gestione del dolore post-operatorio, un aspetto cruciale del recupero dopo interventi di cardiochirurgia.
È importante notare che questo studio include anche pazienti con altre patologie cardiache come la malattia coronarica e altre valvulopatie, suggerendo un approccio più ampio alla gestione del dolore nella chirurgia cardiaca in generale. L’attenzione alla funzione respiratoria dopo la somministrazione di oppioidi è particolarmente rilevante, considerando i potenziali effetti collaterali di questi farmaci sulla respirazione.
I pazienti interessati a partecipare a studi clinici dovrebbero discutere con il proprio cardiologo o cardiochirurgo le opzioni disponibili e valutare attentamente i potenziali benefici e rischi della partecipazione. La localizzazione dello studio in Finlandia potrebbe rappresentare una limitazione per i pazienti italiani, ma è importante rimanere informati sulle opportunità di ricerca emergenti nel campo della valvulopatia aortica.
