Il tumore rabdoide del rene è una neoplasia rara e aggressiva che colpisce principalmente i bambini. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che valuta la sicurezza a lungo termine del tazemetostat in pazienti che hanno precedentemente partecipato a sperimentazioni cliniche con questo farmaco e hanno mostrato benefici dal trattamento.

Studi clinici in corso sul tumore rabdoide del rene

Il tumore rabdoide del rene rappresenta una sfida significativa nella pratica oncologica pediatrica. La ricerca clinica continua a esplorare nuove opzioni terapeutiche per migliorare i risultati e la qualità di vita dei pazienti. Attualmente, è disponibile uno studio clinico che si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine di un trattamento sperimentale per pazienti che hanno già dimostrato di trarre beneficio da questa terapia.

Studio clinico disponibile

Studio sulla sicurezza a lungo termine del tazemetostat in pazienti che hanno precedentemente partecipato a studi clinici con tazemetostat

Localizzazione: Francia, Polonia

Questo studio si concentra sulla valutazione di un farmaco chiamato tazemetostat, somministrato sotto forma di compressa rivestita da assumere per via orale. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di questo medicinale in pazienti che sono stati precedentemente trattati con tazemetostat in altri studi clinici e hanno mostrato benefici dal trattamento.

Lo studio monitorerà i pazienti che continuano ad assumere tazemetostat sia da solo che in combinazione con altri farmaci approvati o sperimentali. Durante lo studio, i ricercatori registreranno eventuali effetti collaterali che possono verificarsi e valuteranno quanto bene i pazienti tollerano il farmaco per un periodo prolungato. Il medicinale sarà fornito secondo il piano di trattamento precedente di ciascun paziente.

Criteri di inclusione principali:

Essere attualmente in trattamento con tazemetostat e trarne beneficio clinico
Ricevere tazemetostat da solo o in combinazione con altri farmaci nell’ambito di uno studio clinico
Avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi
Presentare valori ematici adeguati (conta delle cellule del sangue, funzionalità del midollo osseo, fattori di coagulazione)
Avere una funzionalità renale ed epatica adeguata
Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo e utilizzo di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per 6 mesi dopo l’ultima dose
Per gli uomini: utilizzo di preservativi durante lo studio e per 3 mesi dopo l’interruzione del trattamento

Criteri di esclusione principali:

Pazienti che non stanno attualmente ricevendo il trattamento con tazemetostat in uno studio clinico precedente
Pazienti che hanno sperimentato gravi effetti collaterali durante il trattamento precedente con tazemetostat
Pazienti che non possono rispettare i requisiti di monitoraggio della sicurezza a lungo termine
Pazienti che hanno sviluppato condizioni mediche che rendono il trattamento continuato non sicuro
Pazienti che hanno ritirato il consenso dal loro studio precedente con tazemetostat
Pazienti che hanno sviluppato una progressione della malattia durante il trattamento con tazemetostat
Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici

Farmaco in sperimentazione:

Il tazemetostat è un farmaco che agisce prendendo di mira enzimi specifici nelle cellule tumorali. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’EZH2, che aiutano a controllare la crescita di alcuni tipi di cellule tumorali. Questo medicinale funziona bloccando la proteina EZH2, che svolge un ruolo cruciale nel controllo dell’espressione genica e della crescita delle cellule tumorali. Il tazemetostat è utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di linfomi e tumori solidi, mostrando particolare efficacia in pazienti con specifiche mutazioni genetiche.

Monitoraggio durante lo studio:

I partecipanti saranno monitorati per varie misure di salute, tra cui la conta delle cellule del sangue, la funzionalità renale e la funzionalità epatica. Lo studio registrerà anche per quanto tempo i pazienti sopravvivono durante il trattamento. Si tratta di uno studio in aperto, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il farmaco attivo e non verrà utilizzato alcun placebo.

Durata dello studio:

Lo studio è previsto fino a settembre 2025. La durata della partecipazione di ciascun paziente dipenderà dalla risposta individuale al trattamento e da eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi.

Riepilogo

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per il tumore rabdoide del rene, che si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine del tazemetostat. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per i pazienti che hanno già beneficiato del trattamento con questo farmaco in studi precedenti.

Osservazioni importanti:

Lo studio è rivolto esclusivamente a pazienti che hanno già partecipato a precedenti sperimentazioni cliniche con tazemetostat e hanno mostrato benefici dal trattamento
Il focus principale è sulla valutazione della sicurezza a lungo termine piuttosto che sull’efficacia iniziale del farmaco
I pazienti possono ricevere tazemetostat da solo o in combinazione con altri farmaci approvati o sperimentali
Lo studio richiede un impegno a lungo termine con monitoraggio regolare della salute e degli effetti collaterali
Sono previsti requisiti rigorosi per la contraccezione sia per le donne che per gli uomini in età fertile
Lo studio è attualmente attivo in Francia e Polonia

I pazienti interessati a partecipare a questo studio clinico dovrebbero consultare il proprio medico oncologo per valutare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione. È importante notare che la partecipazione agli studi clinici è volontaria e i pazienti hanno il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento.