Questo articolo presenta una panoramica degli studi clinici attualmente in corso per il tumore del pancreas, offrendo ai pazienti informazioni dettagliate sulle opportunità di trattamento sperimentale disponibili in diverse località europee.

Studi Clinici in Corso per il Tumore del Pancreas

Il tumore del pancreas rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia. Attualmente è disponibile 1 studio clinico dedicato a questa patologia, che offre nuove opportunità terapeutiche per i pazienti con malattia avanzata o metastatica.

Comprensione degli Studi Clinici

Gli studi clinici sono ricerche mediche che valutano nuovi trattamenti per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi rappresentano un’opportunità importante per i pazienti di accedere a terapie innovative che non sono ancora disponibili nella pratica clinica standard.

Studi Clinici Disponibili

Studio di Tisotumab Vedotin, Pembrolizumab e Combinazione con Farmaci a Base di Platino per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

Località: Francia, Germania, Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti di un trattamento chiamato tisotumab vedotin in pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici. Si tratta di tumori che si sono diffusi dalla loro sede originaria ad altre parti del corpo, incluso il tumore del pancreas.

Lo studio è articolato in diverse fasi. In alcune fasi, i pazienti riceveranno tisotumab vedotin da solo, mentre in altre verrà somministrato insieme a pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, e a un agente a base di platino, che è un tipo di farmaco chemioterapico come il cisplatino o il carboplatino. Questi farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa, cioè direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Obiettivo dello studio: L’obiettivo principale è valutare l’attività antitumorale del tisotumab vedotin e delle sue combinazioni nel trattamento di questi tumori avanzati. Lo studio monitorerà come i tumori rispondono al trattamento, quanto tempo impiega una risposta a manifestarsi e la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Criteri di Inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare specifici requisiti:

Avere un tumore del pancreas o del colon-retto recidivato (il cancro è ricomparso), localmente avanzato (il cancro si è diffuso nelle vicinanze) o metastatico (il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo) che non ha risposto ai trattamenti precedenti e non può essere trattato con terapie standard
Avere una malattia misurabile secondo linee guida specifiche, il che significa che il cancro può essere misurato in termini di dimensioni dal medico
Essere in grado di fornire un campione di tessuto per l’analisi, che può essere una biopsia recente o una più vecchia eseguita negli ultimi 2 anni
Sia uomini che donne possono partecipare allo studio
I partecipanti devono rientrare in determinate fasce d’età, tipicamente adulti

Criteri di Esclusione

Alcuni pazienti non possono partecipare allo studio se:

Hanno un tipo diverso di cancro che non è un tumore solido (un tumore solido è una massa di tessuto che non include aree liquide o cisti)
Non sono stati diagnosticati con malattia localmente avanzata o metastatica
Non rientrano nella fascia d’età specificata per lo studio
Non sono in grado di seguire le procedure dello studio o non accettano di partecipare
Fanno parte di una popolazione vulnerabile che lo studio non è progettato per includere

Farmaci Utilizzati nello Studio

Tisotumab Vedotin è un farmaco in fase di studio per la sua capacità di combattere il cancro. Viene testato per vedere se può aiutare a ridurre o controllare i tumori che si sono diffusi o sono difficili da trattare. Si tratta di un coniugato anticorpo-farmaco che combina un anticorpo monoclonale con un farmaco chemioterapico, rilasciando un agente citotossico direttamente alle cellule tumorali.

Pembrolizumab è un altro farmaco coinvolto in questo studio. Viene utilizzato in combinazione con tisotumab vedotin per verificare se i due farmaci insieme possono migliorare il trattamento dei tumori solidi avanzati o metastatici. Il pembrolizumab è noto per aiutare il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali.

Agente a base di platino si riferisce a un tipo di farmaco chemioterapico che contiene platino. In questo studio, viene utilizzato insieme a tisotumab vedotin e pembrolizumab per valutare se questa combinazione può migliorare l’efficacia del trattamento contro i tumori solidi avanzati o metastatici. Gli agenti a base di platino sono comunemente usati nel trattamento del cancro per danneggiare il DNA delle cellule tumorali, contribuendo a fermare la loro crescita.

Fasi dello Studio

Lo studio segue un percorso strutturato in diverse fasi:

Fase 1 – Valutazione Iniziale: All’ingresso nello studio, viene condotta una valutazione iniziale per confermare l’idoneità, includendo la revisione della storia clinica e dello stato di salute attuale
Fase 2 – Assegnazione al Trattamento: I partecipanti vengono assegnati a diverse parti dello studio in base alla loro specifica condizione medica e ai trattamenti precedenti
Fase 3 – Somministrazione dei Farmaci: I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. I farmaci specifici e le combinazioni dipendono dalla parte dello studio a cui il partecipante è iscritto
Fase 4 – Monitoraggio e Follow-up: I partecipanti sono sottoposti a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento, inclusi test di imaging e altre valutazioni per misurare le dimensioni e la progressione del tumore
Fase 5 – Completamento e Valutazione Finale: Al termine della fase di trattamento, viene condotta una valutazione finale per valutare la risposta complessiva ai farmaci dello studio

Riepilogo

Attualmente è disponibile uno studio clinico innovativo per i pazienti affetti da tumore del pancreas avanzato o metastatico. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per accedere a trattamenti sperimentali che combinano diverse strategie terapeutiche, inclusa l’immunoterapia e la chemioterapia mirata.

Lo studio è disponibile in diverse località europee, inclusa l’Italia, rendendo più accessibile la partecipazione per i pazienti italiani. Il trattamento sperimentale con tisotumab vedotin, sia da solo che in combinazione con pembrolizumab e agenti a base di platino, offre nuove speranze per i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti standard.

È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale che dovrebbe essere discussa attentamente con il proprio medico oncologo. I medici possono fornire informazioni dettagliate sui potenziali benefici e rischi, aiutando i pazienti a prendere una decisione informata sulla loro partecipazione.

I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero consultare il proprio team medico per verificare l’idoneità e ottenere ulteriori informazioni sulle modalità di arruolamento.