Il ritmo sinusale è il normale pattern di battito cardiaco. Questo articolo presenta uno studio clinico in corso che valuta la prevenzione della fibrillazione atriale dopo interventi di cardiochirurgia in pazienti con funzione cardiaca normale, utilizzando un farmaco chiamato landiololo cloridrato.

Studi Clinici sul Ritmo Sinusale: Prevenzione della Fibrillazione Atriale dopo Cardiochirurgia

Informazioni Generali sugli Studi Clinici Disponibili

Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel sistema relativo al ritmo sinusale. Questo studio si concentra sulla prevenzione di disturbi del ritmo cardiaco in pazienti sottoposti a interventi chirurgici al cuore.

Studio Clinico Disponibile

Studio sulla Prevenzione della Fibrillazione Atriale dopo Cardiochirurgia Utilizzando Landiololo Cloridrato in Pazienti con Funzione Cardiaca Normale

Localizzazione: Austria

Questo studio clinico è focalizzato sulla prevenzione della fibrillazione atriale, un disturbo comune del ritmo cardiaco, in pazienti che si sottopongono a interventi di cardiochirurgia. Lo studio utilizza un farmaco chiamato landiololo cloridrato, un tipo di medicinale conosciuto come beta-bloccante. I beta-bloccanti sono spesso utilizzati per gestire condizioni cardiache rallentando la frequenza cardiaca e riducendo la pressione sanguigna. In questo studio, il landiololo cloridrato verrà confrontato con un placebo per verificare quanto sia efficace nel prevenire la fibrillazione atriale dopo l’intervento chirurgico.

L’obiettivo principale dello studio è verificare se il landiololo cloridrato possa aiutare a prevenire la fibrillazione atriale in pazienti che si sottopongono a interventi cardiochirurgici programmati che prevedono l’uso di una macchina cuore-polmone. Questi interventi possono includere procedure come chirurgia valvolare o bypass aortocoronarico. Lo studio monitorerà i pazienti per la comparsa di fibrillazione atriale e altri esiti durante le prime 72 ore dopo l’intervento, così come durante la prima settimana.

Criteri di Inclusione

Per partecipare allo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

Avere 18 anni o più
Fornire consenso informato scritto, ovvero accettare di partecipare dopo aver compreso lo studio
Avere un ritmo sinusale, che è un pattern di battito cardiaco normale
Assumere un beta-bloccante orale come parte della terapia farmacologica regolare
Essere programmati per uno dei seguenti interventi di cardiochirurgia utilizzando la circolazione extracorporea:
- Intervento su singola valvola
- Singolo o multiplo bypass aortocoronarico (CABG)
- Intervento su singola valvola combinato con una o più procedure CABG
- Interventi su valvole multiple, con o senza CABG
- Intervento su singola o multiple valvole combinato con procedura sull’aorta ascendente, con o senza CABG
- Re-intervento sulla valvola aortica, valvola mitrale, arco aortico o aorta ascendente, con o senza CABG
L’intervento cardiochirurgico deve essere elettivo, ovvero programmato in anticipo e non d’urgenza

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che:

Stanno attualmente assumendo beta-bloccanti (nota: questo sembra contraddire i criteri di inclusione e potrebbe riferirsi a specifiche formulazioni o dosaggi)
Hanno una frazione di eiezione ventricolare sinistra normale, indicando che il cuore sta pompando sangue normalmente
Hanno un ritmo sinusale (nota: questo appare contraddittorio con i criteri di inclusione e potrebbe riferirsi a condizioni specifiche)

Farmaco Investigazionale

Il landiololo cloridrato è il farmaco oggetto dello studio. Viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato principalmente in ambiente ospedaliero. È attualmente in fase di studio nei trial clinici per la sua efficacia nel prevenire la fibrillazione atriale in pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Il landiololo cloridrato è un beta-bloccante, il che significa che funziona bloccando i recettori beta-adrenergici nel cuore, portando a una diminuzione della frequenza cardiaca e della gittata cardiaca. Questa azione aiuta a mantenere un ritmo cardiaco normale ed è particolarmente utile nella gestione di condizioni come la fibrillazione atriale.

Fasi dello Studio

I partecipanti allo studio attraverseranno diverse fasi:

Ingresso nello studio: Viene confermata l’idoneità in base ai criteri come età, ritmo cardiaco e intervento cardiochirurgico programmato. È richiesto il consenso scritto per partecipare.
Preparazione pre-chirurgica: Prima dell’intervento, il paziente viene preparato per la procedura, assicurandosi che sia in ritmo sinusale e abbia una funzione cardiaca normale. Il paziente continua ad assumere i suoi beta-bloccanti regolari.
Intervento chirurgico e trattamento iniziale: Durante l’intervento cardiochirurgico, eseguito utilizzando la macchina cuore-polmone, il paziente riceve un’infusione di landiololo cloridrato per prevenire battiti cardiaci irregolari.
Monitoraggio post-chirurgico: Dopo l’intervento, il paziente viene monitorato per 72 ore per verificare la presenza di battiti cardiaci irregolari o altre complicazioni. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate regolarmente.
Osservazione prolungata: Il paziente continua ad essere osservato fino a sette giorni dopo l’intervento per garantire la stabilità e monitorare eventuali ulteriori battiti cardiaci irregolari.

Sommario

Attualmente è disponibile un unico studio clinico che si concentra sulla prevenzione della fibrillazione atriale in pazienti con ritmo sinusale normale che si sottopongono a interventi di cardiochirurgia programmati. Lo studio, condotto in Austria, valuta l’efficacia del landiololo cloridrato, un beta-bloccante somministrato per via endovenosa, nel mantenere un ritmo cardiaco normale dopo l’intervento.

Questo studio è particolarmente importante perché la fibrillazione atriale è una complicanza comune dopo la cardiochirurgia e può portare a conseguenze significative come formazione di coaguli di sangue o insufficienza cardiaca se non gestita adeguatamente. La ricerca di strategie preventive efficaci rappresenta quindi un’area cruciale per migliorare gli esiti dei pazienti sottoposti a questi interventi complessi.

I pazienti interessati a partecipare devono avere almeno 18 anni, essere in ritmo sinusale, assumere già beta-bloccanti orali e essere programmati per interventi cardiochirurgici elettivi che coinvolgono valvole cardiache, bypass coronarici o procedure sull’aorta. Il monitoraggio attento durante e dopo l’intervento permetterà ai ricercatori di valutare sia l’efficacia che la sicurezza di questo approccio terapeutico.