Un trial clinico in Germania sta studiando l’efficacia dell’Olio di Aconito nella prevenzione e riduzione dei sintomi della polineuropatia indotta dalla chemioterapia nei pazienti oncologici. Lo studio confronta questo trattamento topico con un placebo per valutarne l’impatto sulla qualità di vita dei pazienti.
Polineuropatia: Studi Clinici in Corso
La polineuropatia indotta dalla chemioterapia (CIPN) rappresenta uno degli effetti collaterali più debilitanti per i pazienti oncologici in trattamento. Questa condizione si manifesta come un danno ai nervi periferici, causando sintomi come dolore, formicolio e intorpidimento, principalmente nelle mani e nei piedi. Attualmente è in corso un trial clinico promettente che mira a trovare soluzioni efficaci per prevenire e ridurre questi sintomi invalidanti.
In questo articolo presentiamo informazioni dettagliate sul trial clinico attualmente disponibile per i pazienti affetti da polineuropatia indotta dalla chemioterapia. È importante sottolineare che attualmente esiste 1 studio clinico registrato per questa condizione, e il trial descritto di seguito offre un’opportunità di partecipazione per i pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità.
Trial Clinico Disponibile
Studio sull’Olio di Aconito per Prevenire e Ridurre i Sintomi della Polineuropatia Indotta dalla Chemioterapia nei Pazienti Oncologici
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra sulla polineuropatia indotta dalla chemioterapia (CIPN), una condizione che può manifestarsi nei pazienti sottoposti a trattamento oncologico. L’obiettivo principale del trial è esplorare l’efficacia di un trattamento chiamato Aconit Schmerzöl, conosciuto anche come Olio di Aconito, nella prevenzione e riduzione dei sintomi della CIPN.
La CIPN può causare danni nervosi che portano a sintomi come dolore, formicolio e intorpidimento, influenzando significativamente la qualità di vita dei pazienti. Lo studio confronterà gli effetti dell’Olio di Aconito con un placebo per determinare se possa aiutare a ridurre il rischio di sviluppare CIPN e migliorare il benessere generale dei pazienti.
Criteri di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Indice di Karnofsky del 70% o superiore (una misura della capacità del paziente di svolgere attività quotidiane)
- Aspettativa di vita di almeno 12 mesi
- Presenza di tumori solidi
- Programma di chemioterapia con taxani o derivati del platino o loro combinazione per almeno 3 mesi
- Test di gravidanza negativo per le pazienti in età fertile
- Modulo di consenso completamente datato e firmato dal paziente e dal medico investigatore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che stanno ricevendo o hanno ricevuto altri trattamenti che potrebbero interferire con lo studio
- Storia di gravi reazioni allergiche a qualsiasi farmaco dello studio
- Altre gravi condizioni di salute che potrebbero influire sulla sicurezza o sui risultati dello studio
- Gravidanza o allattamento
- Incapacità di seguire le procedure dello studio o partecipare alle visite richieste
- Partecipazione recente a un altro trial clinico
Trattamento sperimentale: L’Olio di Aconito viene applicato topicamente (direttamente sulla pelle) ed è attualmente in fase di studio per valutare la sua efficacia nella prevenzione e riduzione dei sintomi della CIPN. Si ritiene che funzioni modulando i segnali nervosi e riducendo l’infiammazione, anche se il meccanismo esatto è ancora oggetto di ricerca.
Obiettivi dello studio: L’obiettivo primario è ridurre del 35% il rischio di CIPN di grado II o superiore rispetto al placebo. Gli obiettivi secondari includono il monitoraggio del tempo di comparsa della CIPN di grado III, la regressione dei sintomi della CIPN e varie funzioni sensoriali e motorie nel tempo. Lo studio valuterà anche la termocezione, la percezione tattile, la nocicezione, le capacità motorie, i riflessi e la soddisfazione del paziente.
Durata dello studio: Il trial è previsto continuare fino al 31 agosto 2027, con valutazioni regolari e raccolta dati per analizzare gli effetti del trattamento sulla CIPN e sulla qualità di vita complessiva.
Riepilogo
Attualmente è disponibile un singolo trial clinico per i pazienti affetti da polineuropatia indotta dalla chemioterapia, condotto in Germania. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per i pazienti oncologici che stanno affrontando o sono a rischio di sviluppare sintomi di neuropatia a seguito del trattamento chemioterapico.
L’approccio innovativo dello studio, che utilizza un trattamento topico naturale come l’Olio di Aconito, offre una potenziale alternativa o integrazione alle terapie convenzionali. La lunga durata dello studio, fino al 2027, permetterà una valutazione approfondita degli effetti a lungo termine del trattamento.
È importante notare che lo studio è specificamente rivolto ai pazienti che ricevono chemioterapia con taxani e derivati del platino, farmaci comunemente associati allo sviluppo di neuropatia periferica. I pazienti interessati devono avere una condizione di salute generale relativamente stabile, come indicato dall’Indice di Karnofsky del 70% o superiore.
Per i pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità e sono interessati a partecipare, questo trial offre l’opportunità di contribuire alla ricerca scientifica mentre potenzialmente beneficiano di un trattamento preventivo per una delle complicanze più debilitanti della chemioterapia. La partecipazione include un monitoraggio attento e regolare, garantendo un’assistenza medica continua durante tutto il periodo dello studio.
