Questo articolo presenta una panoramica degli studi clinici attualmente in corso per la prevenzione e il trattamento delle infezioni post-procedurali. Sono disponibili 2 studi clinici che valutano diverse strategie antibiotiche per ridurre le complicanze infettive dopo interventi chirurgici dentali e colorettali.

Studi Clinici in Corso sulle Infezioni Post-Procedurali

Le infezioni post-procedurali rappresentano una complicanza significativa dopo interventi chirurgici di vario tipo. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che mirano a valutare l’efficacia di diversi approcci antibiotici per prevenire queste infezioni e migliorare gli esiti per i pazienti. Questi studi si concentrano su procedure chirurgiche specifiche, dalla chirurgia implantare dentale agli interventi colorettali, con l’obiettivo di identificare le migliori strategie preventive.

Studi Clinici Disponibili

Studio sull’Effetto dell’Amoxicillina sulle Complicanze Post-Chirurgiche nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Implantare Dentale con Rigenerazione Ossea ed Elevazione del Seno Mascellare

Localizzazione: Austria

Questo studio clinico è rivolto a pazienti che devono sottoporsi a un tipo specifico di chirurgia dentale noto come chirurgia implantare con rigenerazione ossea guidata ed elevazione simultanea del pavimento del seno mascellare. Questa procedura è spesso necessaria per le persone che necessitano di impianti dentali nell’arcata superiore in presenza di osso insufficiente. Lo studio mira a valutare gli effetti dell’uso di antibiotici sistemici, in particolare l’amoxicillina, rispetto a un placebo, sugli esiti e sulle complicanze successive a questo intervento chirurgico.

I partecipanti allo studio riceveranno capsule rigide di Moxilen 500 mg, che contengono il principio attivo amoxicillina, oppure un placebo. Lo scopo dello studio è valutare come questi trattamenti influiscano sugli esiti centrati sul paziente, come il livello di dolore, gonfiore e altri disagi sperimentati dopo l’intervento. Lo studio monitorerà questi esiti per un periodo di tempo, con particolare attenzione alle prime due settimane dopo l’intervento e successivamente a intervalli fino a sei mesi.

Lo studio registrerà anche eventuali complicanze post-chirurgiche, come problemi di cicatrizzazione, dolore, gonfiore e stabilità degli impianti dentali. Confrontando gli effetti dell’antibiotico con il placebo, lo studio mira a fornire informazioni preziose sulle migliori pratiche per gestire il recupero dopo questo tipo di chirurgia dentale.

Criteri di inclusione: I partecipanti devono essere adulti medicalmente sani, classificati come ASA I-II (nessun problema di salute o problemi di salute lievi), di almeno 21 anni di età. Devono essere non fumatori, ex fumatori che hanno smesso da almeno 5 anni, oppure fumatori leggeri (meno di 10 sigarette al giorno). Non devono essere allergici ad amoxicillina, penicillina, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o amido di mais. Devono avere denti mancanti nell’arcata superiore posteriore, con necessità di elevazione del pavimento del seno mascellare e possibilità di posizionare fino a 3 impianti dentali con rigenerazione ossea guidata, quando l’altezza ossea è compresa tra 3-5 mm. Non devono presentare segni di problemi alla membrana sinusale o sinusite acuta che richieda trattamento in corso.

Farmaco investigazionale: L’amoxicillina è un antibiotico che viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di compresse o capsule. Nel contesto della chirurgia implantare con rigenerazione ossea guidata ed elevazione del seno mascellare, l’amoxicillina viene utilizzata per prevenire le infezioni post-chirurgiche. Funziona inibendo la sintesi delle pareti cellulari batteriche, portando alla distruzione dei batteri. L’amoxicillina appartiene alla classe farmacologica degli antibiotici penicillinici.

Studio su Cefoxitina e Cloruro di Sodio per la Prevenzione delle Infezioni Dopo Chirurgia Colorettale

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni che possono verificarsi dopo interventi chirurgici sul colon o sul retto, noti come chirurgia colorettale. Lo studio sta valutando l’uso di un farmaco chiamato cefoxitina, un antibiotico che aiuta a combattere i batteri. Lo studio confronterà due diverse modalità di somministrazione di questo farmaco: un gruppo riceverà dosi regolari, mentre l’altro gruppo riceverà una dose iniziale più grande seguita da un’infusione continua. L’obiettivo è determinare quale metodo sia più efficace nel prevenire le infezioni nel sito chirurgico.

I partecipanti allo studio saranno adulti sottoposti a chirurgia colorettale. Lo studio durerà per un periodo di tempo dopo l’intervento per monitorare eventuali segni di infezione. Durante questo periodo, i ricercatori controlleranno eventuali infezioni che si verificano entro 30 giorni dall’intervento. Lo studio esaminerà anche altri esiti, come la necessità di ulteriori interventi chirurgici, eventuali complicanze e la durata della degenza ospedaliera.

Lo studio è progettato per essere un test imparziale, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento sta ricevendo ciascun partecipante. Questo è noto come studio “in doppio cieco”. Lo scopo dello studio è scoprire se il nuovo metodo di somministrazione della cefoxitina è migliore nel prevenire le infezioni rispetto al metodo standard. Queste informazioni potrebbero contribuire a migliorare l’assistenza per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale in futuro.

Criteri di inclusione: I partecipanti devono essere pazienti adulti di 18 anni o più, sottoposti a chirurgia colorettale con durata prevista superiore a 90 minuti. Devono far parte di un sistema di previdenza sociale o avervi accesso tramite qualcun altro. Devono essere persone libere e non sotto tutela legale o supervisione. I pazienti devono aver fornito il loro consenso informato, dimostrando di comprendere lo studio e di accettare di partecipare.

Farmaco investigazionale: La cefoxitina viene somministrata per via endovenosa, sia come dosi intermittenti sia come bolo di carico seguito da infusione continua. È attualmente oggetto di studio in trial clinici per determinarne l’efficacia nella prevenzione delle infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale. L’indicazione terapeutica principale per la cefoxitina è prevenire le infezioni durante e dopo le procedure chirurgiche. A livello molecolare, la cefoxitina funziona inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte dei batteri. È classificata come antibiotico cefalosporinico di seconda generazione.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente in corso sulle infezioni post-procedurali presentano approcci innovativi per migliorare gli esiti chirurgici. Il primo studio si concentra sulla chirurgia dentale implantare, valutando l’efficacia dell’amoxicillina nella prevenzione delle complicanze dopo procedure complesse che coinvolgono rigenerazione ossea ed elevazione del seno mascellare. Questo studio è particolarmente importante per i pazienti che necessitano di impianti dentali nell’arcata superiore con osso insufficiente.

Il secondo studio affronta una questione critica nella chirurgia colorettale, confrontando due diverse strategie di somministrazione della cefoxitina per prevenire le infezioni del sito chirurgico. La comparazione tra somministrazione intermittente e infusione continua dopo dose di carico potrebbe portare a protocolli più efficaci per la profilassi antibiotica in questo tipo di interventi.

Entrambi gli studi utilizzano disegni metodologici rigorosi, incluso l’approccio in doppio cieco nel caso dello studio sulla chirurgia colorettale, per garantire risultati affidabili. I parametri valutati includono non solo la prevenzione delle infezioni, ma anche esiti centrati sul paziente come dolore, gonfiore, durata della degenza ospedaliera e qualità della guarigione. Questi studi potrebbero contribuire significativamente a ottimizzare le strategie di profilassi antibiotica e migliorare la sicurezza dei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche.