Idrocefalo normoteso Studi clinici

Studio sul Gadobutrolo per Pazienti con Idrocefalo Normoteso Idiopatico per Comprendere il Movimento del Liquido Cerebrospinale Utilizzando la Risonanza Magnetica

Localizzazione: Svezia

Questo studio clinico si concentra sulla comprensione della circolazione del liquido cerebrospinale nell'idrocefalo normoteso idiopatico (INPH) utilizzando tecniche avanzate di imaging. Lo studio utilizza Gadovist, una soluzione iniettabile contenente il principio attivo gadobutrolo, che funziona come mezzo di contrasto nelle scansioni di risonanza magnetica.

L'obiettivo principale è comprendere come il mezzo di contrasto si distribuisce ed è eliminato dall'organismo, osservato attraverso scansioni RM ripetute. I partecipanti ricevono un'iniezione del mezzo di contrasto nel canale spinale (somministrazione intratecale), seguita da una serie di scansioni RM per tracciare il movimento e l'eliminazione del contrasto nel cervello.

I ricercatori analizzeranno i cambiamenti nelle immagini RM per ottenere informazioni sulla dinamica del movimento del liquido cerebrospinale. Queste informazioni potrebbero contribuire a migliorare la comprensione della condizione e potenzialmente portare a migliori opzioni terapeutiche per i pazienti con INPH. Lo studio confronterà anche la distribuzione del mezzo di contrasto con altre sequenze RM e parametri di fluidodinamica.

Criteri di inclusione: Lo studio è aperto a uomini e donne adulti (18 anni o più) che sono in fase di indagine per sospetto idrocefalo normoteso idiopatico.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare i pazienti con disturbi noti della circolazione del liquido cerebrospinale, coloro che non rientrano nell'intervallo di età specificato, chi non si sente a proprio agio con scansioni RM ripetute, chi ha avuto reazioni avverse al Gadovist, o chi fa parte di popolazioni vulnerabili.

Farmaco investigazionale: Il Gadovist è un mezzo di contrasto che altera le proprietà magnetiche delle molecole d'acqua vicine, migliorando il contrasto delle immagini RM. In questo studio, il suo utilizzo permette ai medici di vedere più chiaramente come si muove il liquido cerebrospinale, informazione fondamentale per la diagnosi e il trattamento di determinate condizioni mediche.

Studio sugli Effetti dell'Acetazolamide nei Pazienti con Idrocefalo Normoteso

Localizzazione: Svezia

Questo studio clinico esamina gli effetti dell'acetazolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica, sui sintomi dell'idrocefalo normoteso, in particolare sulla capacità di deambulazione. Lo studio confronta l'acetazolamide con un placebo in uno studio in doppio cieco, nel quale né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo. La durata dello studio è fino a nove mesi.

L'acetazolamide è noto per ridurre l'accumulo di liquidi nell'organismo, e i ricercatori vogliono scoprire se può migliorare la deambulazione riducendo il liquido intorno al cervello. L'obiettivo è determinare se questo farmaco può facilitare la camminata e migliorare la qualità di vita complessiva dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a varie valutazioni per misurare i cambiamenti nella loro capacità di camminare, nella qualità della vita e in altri sintomi correlati all'idrocefalo normoteso. Queste valutazioni includeranno test di deambulazione (misurazione del tempo e dei passi necessari per camminare 10 metri, test "timed up-and-go", camminata all'indietro per 3 metri), questionari sulla vita quotidiana e scansioni cerebrali mediante risonanza magnetica per osservare i cambiamenti nel cervello.

Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue e liquido cerebrospinale per analizzare proteine specifiche che potrebbero essere correlate alla condizione.

Criteri di inclusione: Diagnosi di idrocefalo normoteso idiopatico secondo le linee guida internazionali, età compresa tra 50 e 82 anni, funzione cognitiva con punteggio Mini-Mental State Examination superiore a 20 punti o punteggio del dominio cognitivo della scala iNPH di 30 punti o più, e risultati specifici alla risonanza magnetica (angolo calloso inferiore a 95 gradi e ventricoli laterali dilatati, o immagine che mostra idrocefalo disproporzionato dello spazio subaracnoideo - DESH).

Criteri di esclusione: Non possono partecipare i pazienti senza idrocefalo normoteso, chi non rientra nell'intervallo di età specificato, chi non è in grado di camminare o ha gravi difficoltà di deambulazione non correlate all'idrocefalo normoteso, chi ha altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio, donne in gravidanza o in allattamento, chi non è in grado di dare il consenso informato, e chi sta già partecipando a un altro studio clinico.

Farmaco investigazionale: L'acetazolamide viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Funziona a livello molecolare riducendo la produzione di liquido cerebrospinale, il che può aiutare ad alleviare i sintomi. È classificato come inibitore dell'anidrasi carbonica, un tipo di farmaco che influenza l'equilibrio dei liquidi nell'organismo.