Il carcinoma della cervice allo stadio II è una forma di tumore che colpisce la cervice uterina e può estendersi ai tessuti vicini. Attualmente è in corso uno studio clinico che sta valutando nuovi metodi per identificare i linfonodi sentinella durante l’intervento chirurgico, con l’obiettivo di migliorare la precisione diagnostica e i risultati del trattamento per le pazienti con carcinoma cervicale in fase precoce.
Studi Clinici in Corso sul Carcinoma della Cervice Stadio II
Il carcinoma della cervice uterina rappresenta una delle sfide più importanti nell’oncologia ginecologica. Quando diagnosticato in fase precoce, offre opportunità significative per interventi terapeutici efficaci. Gli studi clinici attualmente in corso stanno esplorando nuove tecniche diagnostiche e terapeutiche per migliorare la gestione di questa patologia e ottimizzare i risultati per le pazienti.
In questo articolo presentiamo informazioni dettagliate sugli studi clinici disponibili per il carcinoma della cervice stadio II, basandoci sui dati più recenti. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che potrebbe rappresentare un’opportunità per le pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.
Studi Clinici Disponibili
Studio sulla Rilevazione del Linfonodo Sentinella nel Carcinoma Cervicale in Fase Precoce Utilizzando Verde di Indocianina Rispetto a 99mTc e Colorante Blu
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sul carcinoma cervicale negli stadi da I a IIA e sta investigando un nuovo metodo per la rilevazione dei linfonodi sentinella, che sono i primi linfonodi ai quali è probabile che le cellule tumorali si diffondano dal tumore primario. Lo studio confronterà l’efficacia di un colorante fluorescente chiamato verde di indocianina con i metodi standard attualmente utilizzati, che impiegano una sostanza radioattiva nota come 99mTc e un colorante blu.
Le partecipanti allo studio devono avere almeno 18 anni, una diagnosi confermata di carcinoma cervicale primario in stadio IA1-IB2 o IIA1, e devono essere candidate a un intervento chirurgico radicale che includa la procedura del linfonodo sentinella. Lo studio esclude le pazienti che non rientrano in questi stadi specifici del tumore e quelle considerate parte di popolazioni vulnerabili.
Durante l’intervento chirurgico, le pazienti riceveranno il verde di indocianina per via intracervicale. Questo colorante fluorescente aiuta a identificare i linfonodi sentinella utilizzando l’imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso. Contemporaneamente, verranno utilizzati anche i metodi tradizionali (99mTc e colorante blu) per consentire un confronto diretto dell’efficacia delle diverse tecniche.
Lo studio valuterà diversi aspetti importanti, tra cui:
- Il tasso di rilevazione bilaterale dei linfonodi sentinella con il verde di indocianina rispetto ai metodi standard
- Il tasso di rilevazione complessivo e l’accuratezza diagnostica
- La sensibilità e il tasso di falsi negativi delle diverse metodiche
- Gli eventuali effetti avversi correlati all’uso dei diversi coloranti e sostanze
- La soddisfazione delle pazienti riguardo alla procedura e alle cure oncologiche ricevute
Il reclutamento per questo studio è iniziato nell’aprile 2024 e si prevede che continuerà fino alla fine del 2025. I risultati potrebbero contribuire a migliorare significativamente il modo in cui i linfonodi sentinella vengono identificati nelle pazienti con carcinoma cervicale in fase precoce, portando potenzialmente a migliori risultati terapeutici e a una gestione chirurgica più precisa.
Le pazienti interessate a partecipare devono essere consapevoli che lo studio comporta una preparazione preoperatoria con scansione SPECT/CT dopo la somministrazione di 99mTc, seguita dalla procedura chirurgica con l’utilizzo combinato delle diverse tecniche di rilevazione. Dopo l’intervento, verrà effettuata una valutazione dettagliata dei risultati e verrà richiesto alle pazienti di compilare un questionario sulla loro esperienza e soddisfazione.
Riepilogo e Considerazioni Importanti
Attualmente è disponibile un importante studio clinico per le pazienti con carcinoma della cervice in fase precoce. Questo studio rappresenta un’opportunità significativa per contribuire al progresso della ricerca medica in questo campo, esplorando metodiche innovative per la rilevazione dei linfonodi sentinella.
Lo studio si concentra su un aspetto cruciale della gestione chirurgica del carcinoma cervicale: l’identificazione accurata dei linfonodi sentinella. Questa informazione è fondamentale per determinare l’estensione della malattia e pianificare il trattamento più appropriato per ciascuna paziente.
L’utilizzo del verde di indocianina con imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso rappresenta una tecnologia promettente che potrebbe offrire vantaggi rispetto ai metodi tradizionali, come una visualizzazione migliore durante l’intervento chirurgico e potenzialmente una maggiore accuratezza nella rilevazione dei linfonodi.
Per le pazienti che stanno considerando la partecipazione a questo studio, è importante discutere attentamente con il proprio team medico i potenziali benefici e rischi, comprendere le procedure coinvolte e valutare se i criteri di inclusione ed esclusione si applicano alla loro situazione specifica.
È fondamentale sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è sempre volontaria e che le pazienti hanno il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza che questo influisca sulla qualità delle cure che riceveranno. Gli studi clinici sono essenziali per far progredire la conoscenza medica e sviluppare trattamenti migliori per le future pazienti.
