Tofacitinib

Tofacitinib

Questo articolo esplora l’uso del tofacitinib, un inibitore della Janus chinasi (JAK), negli studi clinici per varie condizioni mediche. Il tofacitinib ha mostrato risultati promettenti nel trattamento dei disturbi autoimmuni e infiammatori attraverso la modulazione del sistema immunitario. Esamineremo diversi studi che indagano l’efficacia, la sicurezza e le potenziali applicazioni del tofacitinib in diverse malattie e formulazioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tofacitinib?
Come Funziona il Tofacitinib?
Condizioni Trattate con il Tofacitinib
Come viene Somministrato il Tofacitinib?
Efficacia del Tofacitinib
Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza
Ricerca in Corso e Applicazioni Future

Cos’è il Tofacitinib?

Il Tofacitinib è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della Janus chinasi (JAK). Il Tofacitinib è anche noto con il nome commerciale Xeljanz^[1]. Questo medicinale agisce riducendo l’infiammazione nel corpo, contribuendo così ad alleviare i sintomi associati a determinati disturbi autoimmuni.

Come Funziona il Tofacitinib?

Il Tofacitinib agisce bloccando specifici enzimi nel corpo chiamati Janus chinasi. Questi enzimi svolgono un ruolo cruciale nel processo infiammatorio. Inibendo questi enzimi, il tofacitinib aiuta a ridurre l’infiammazione e a modulare la risposta del sistema immunitario. Questa azione può aiutare a controllare i sintomi e rallentare la progressione di determinate malattie infiammatorie^[2].

Condizioni Trattate con il Tofacitinib

Il Tofacitinib viene utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[2]
Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi^[3]
Colite Ulcerosa (CU): Una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che colpisce il colon^[4]
Artrite Idiopatica Giovanile (AIG): Un tipo di artrite che colpisce i bambini^[5]
Spondilite Anchilosante (SA): Una malattia infiammatoria che può causare la fusione di alcune vertebre della colonna vertebrale^[1]

Come viene Somministrato il Tofacitinib?

Il Tofacitinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o soluzione orale. Il dosaggio e la frequenza dipendono dalla condizione trattata, dall’età del paziente e dal peso corporeo. Per esempio:

Per gli adulti con artrite reumatoide, la dose abituale è di 5 mg due volte al giorno^[2]
Per i bambini con artrite idiopatica giovanile, il dosaggio è basato sul peso corporeo, variando da 2 mg a 5 mg due volte al giorno^[6]
È disponibile una soluzione orale (1 mg/mL) per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse o per i bambini che pesano meno di 40 kg^[7]

Efficacia del Tofacitinib

Gli studi clinici hanno dimostrato che il tofacitinib è efficace nel trattamento di varie condizioni infiammatorie:

Artrite Reumatoide: Gli studi hanno dimostrato significativi miglioramenti nel dolore articolare, nel gonfiore e nell’attività generale della malattia nei pazienti con AR^[8]
Artrite Psoriasica: Il tofacitinib ha dimostrato efficacia nel ridurre i sintomi articolari e nel migliorare le manifestazioni cutanee nei pazienti con artrite psoriasica^[3]
Colite Ulcerosa: Il farmaco si è dimostrato efficace nell’indurre e mantenere la remissione nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave^[4]
Artrite Idiopatica Giovanile: Il tofacitinib ha dimostrato efficacia nel ridurre l’attività della malattia e nel migliorare la funzione fisica nei bambini con AIG^[6]

Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, il tofacitinib può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni includono:

Infezioni delle vie respiratorie superiori
Mal di testa
Diarrea
Nasofaringite (infiammazione delle vie nasali e della gola)

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere:

Aumento del rischio di infezioni gravi
Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
Aumento degli enzimi epatici
Aumento del rischio di alcuni tipi di cancro
Perforazioni gastrointestinali (fori nello stomaco o nell’intestino)

È importante discutere i potenziali rischi e benefici del tofacitinib con il proprio medico. Durante l’assunzione di questo farmaco, è generalmente richiesto un monitoraggio regolare attraverso esami del sangue e controlli^[8].

Ricerca in Corso e Applicazioni Future

I ricercatori continuano a studiare il tofacitinib per il suo potenziale utilizzo in altre condizioni. Ad esempio, uno studio recente ha investigato il suo uso in pazienti ospedalizzati con polmonite da COVID-19^[9]. Sebbene i risultati di questo studio non siano inclusi nelle informazioni fornite, ciò dimostra l’interesse continuo nell’esplorare nuove applicazioni per questo farmaco.

Con il progredire della ricerca, potremmo vedere il tofacitinib utilizzato per trattare ulteriori condizioni infiammatorie o autoimmuni in futuro. Consulta sempre il tuo medico per le informazioni più aggiornate sul tofacitinib e sui suoi potenziali usi.

Condition	Formulation	Key Outcomes	Notable Findings
Artrite Reumatoide	Compresse orali (rilascio immediato e modificato)	Risposta ACR20/50/70, DAS28, HAQ-DI	Efficacia del rilascio modificato una volta al giorno rispetto al rilascio immediato due volte al giorno
Artrite Psoriasica	Compresse orali	ACR20, HAQ-DI, PASI75	Efficacia in pazienti con risposta inadeguata agli inibitori del TNF
Artrite Idiopatica Giovanile	Compresse orali e soluzione	Sicurezza e tollerabilità, misure dell’attività della malattia	Sicurezza ed efficacia a lungo termine nei pazienti pediatrici
Dermatomiosite	Compresse orali	Definizione IMACS di miglioramento, punteggio di attività CDASI	Potenziale efficacia nella dermatomiosite refrattaria al trattamento
Sindrome dell’Occhio Secco	Soluzione oftalmica	Test di Schirmer, Indice di malattia della superficie oculare	Valutazione di diverse concentrazioni per efficacia e sicurezza

Studi clinici in corso su Tofacitinib

Data di inizio: 2025-09-15

Studio sulla riduzione del dosaggio degli inibitori della Janus chinasi in pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale in remissione o con bassa attività di malattia

Reclutamento in corso
1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale, malattie infiammatorie che colpiscono le articolazioni. La ricerca valuterà l’efficacia di una strategia di riduzione del dosaggio di farmaci chiamati inibitori JAK, che includono filgotinib, tofacitinib, upadacitinib e baricitinib. I farmaci vengono somministrati sotto forma di compresse da assumere per…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-06-01

Studio sull’effetto di Tofacitinib e combinazione di farmaci sulla coagulazione nei pazienti con colite ulcerosa

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. L’obiettivo principale è valutare l’effetto del farmaco tofacitinib sulla funzione delle piastrine e sulla coagulazione del sangue nei pazienti affetti da questa condizione. Oltre al tofacitinib, lo studio coinvolge anche altri farmaci noti come infliximab, adalimumab e golimumab, che…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-09-18

Studio sull’Artrite Psoriasica: Riduzione della Terapia Immunosoppressiva Sistemica negli Adulti con Metotressato Disodico e Combinazione di Farmaci

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La artrite psoriasica è una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Questo studio clinico si concentra su adulti con artrite psoriasica che hanno raggiunto una condizione di attività minima della malattia. L’obiettivo è valutare se è possibile ridurre gradualmente i farmaci immunosoppressori senza che i sintomi ritornino. I farmaci coinvolti nello studio…
Malattie indagate:
- Artropatia psoriasica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-01-26

Studio sull’efficacia di Tofacitinib nei bambini con colite ulcerosa moderata o grave

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La ricerca clinica si concentra su bambini affetti da Colite Ulcerosa, una malattia che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Questa condizione può portare a sintomi come dolore addominale, diarrea e sanguinamento rettale. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un farmaco chiamato Tofacitinib, noto anche con il nome commerciale XELJANZ, che viene…
Malattie indagate:
- Colite ulcerativa
Farmaci indagati:
- Tofacitinib Citrate
- Tofacitinib
+4
Data di inizio: 2025-06-16

Studio sulla riduzione della dose di Baricitinib in pazienti con artrite reumatoide a bassa attività della malattia

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza farmaci chiamati inibitori JAK, che aiutano a ridurre l’infiammazione e il dolore. I farmaci specifici studiati sono Baricitinib, Upadacitinib, Tofacitinib e Filgotinib. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-27

Studio sull’efficacia di infliximab, tofacitinib e vedolizumab in pazienti con colite ulcerosa resistente all’induzione

Reclutamento in corso
2 1 1 1
La ricerca si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse terapie per i pazienti che non hanno risposto al trattamento iniziale con vedolizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. I trattamenti in esame includono la monoterapia con infliximab o…
Malattie indagate:
- Colite ulcerativa
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-06

Studio su Rituximab e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Granulomatosi con Poliangiite e Risposta Inadeguata alla Terapia Standard

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La granulomatosi con poliangioite è una malattia rara che causa infiammazione dei vasi sanguigni, portando a danni in vari organi. Questo studio si concentra su pazienti che non hanno risposto adeguatamente alle terapie standard, che di solito includono una combinazione di glucocorticoidi con ciclofosfamide o rituximab. L’obiettivo è trovare la strategia terapeutica più efficace per…
Malattie indagate:
- Granulomatosi con poliangioite
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-12-16

Studio sui fattori predittivi di risposta alla terapia con Tofacitinib nei pazienti con colite ulcerosa rettale.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino, causando sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale. Questo studio si concentra su pazienti con colite ulcerosa attiva, cercando di capire quali fattori possono prevedere la risposta al trattamento con Tofacitinib, un farmaco somministrato in compresse rivestite da 10 mg. Tofacitinib è un…
Malattie indagate:
- Disturbo del sistema immunitario
Farmaci indagati:
- Tofacitinib
Data di inizio: 2025-04-28

Studio sul ritiro dei farmaci nei bambini con artrite idiopatica giovanile in remissione usando secukinumab e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile (AIG), una malattia che colpisce le articolazioni nei bambini. L’obiettivo è capire se è sicuro e più efficace interrompere precocemente i farmaci antireumatici nei bambini che hanno raggiunto una remissione clinica della malattia per almeno sei mesi, rispetto al mantenimento del trattamento standard. La remissione clinica significa che…
Malattie indagate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2016-03-30

Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:

Glossario

Tofacitinib: Un inibitore della Janus chinasi (JAK) utilizzato per trattare varie condizioni autoimmuni e infiammatorie mediante la modulazione del sistema immunitario.
JAK inhibitor: Una classe di farmaci che agiscono inibendo l'attività degli enzimi Janus chinasi, coinvolti nella segnalazione di varie citochine e fattori di crescita.
Rheumatoid Arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando dolore, gonfiore e potenziale deformità articolare.
Psoriatic Arthritis: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore insieme ai sintomi cutanei.
Juvenile Idiopathic Arthritis: Un tipo di artrite che colpisce i bambini, causando dolore articolare, gonfiore e rigidità.
Dermatomyositis: Una rara malattia infiammatoria caratterizzata da debolezza muscolare ed eruzione cutanea.
ACR20/50/70: Criteri di risposta dell'American College of Rheumatology che misurano un miglioramento del 20%, 50% o 70% in specifiche misure di attività della malattia.
DAS28: Punteggio di Attività della Malattia in 28 articolazioni, una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
HAQ-DI: Indice di Disabilità del Questionario di Valutazione della Salute, una misura della capacità funzionale nei pazienti con artrite.
PASI75: Indice di Estensione e Gravità della Psoriasi 75, che indica un miglioramento del 75% nei sintomi della psoriasi.