Tepotinib

Tepotinib

Questo articolo esamina l’uso del tepotinib, un farmaco antitumorale mirato, in vari studi clinici. Il tepotinib è oggetto di studio per la sua efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro, in particolare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con specifiche alterazioni genetiche. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le potenziali combinazioni del tepotinib con altri farmaci per migliorare i risultati nei pazienti.

Cos’è il Tepotinib?

Il Tepotinib è un farmaco per la terapia mirata contro il cancro. È noto anche con altri nomi come MSC2156119J, EMD 1214063 e Tepmetko^[5]. Il Tepotinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori delle chinasi, che agiscono bloccando specifiche proteine coinvolte nella crescita del cancro^[6].

Come Funziona il Tepotinib

Il Tepotinib prende di mira e inibisce specificamente una proteina chiamata MET (Fattore di Transizione Mesenchimale-Epiteliale). MET è coinvolta nella crescita e sopravvivenza cellulare. In alcuni tipi di cancro, MET può essere iperattiva o alterata, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando MET, il Tepotinib mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[8].

Condizioni Trattate con il Tepotinib

Il Tepotinib è oggetto di studio e viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): In particolare nei pazienti il cui cancro presenta specifiche alterazioni di MET, come mutazioni di salto dell’esone 14 di MET o amplificazione di MET^[6]^[5].
Carcinoma epatocellulare (HCC): Questo è un tipo di cancro al fegato^[1]^[11].
Altri tumori solidi: Il Tepotinib è in fase di studio per l’uso in vari altri tumori solidi che presentano alterazioni di MET^[5].

Come Viene Somministrato il Tepotinib

Il Tepotinib viene tipicamente somministrato come farmaco orale, ovvero assunto per via orale. Il dosaggio più comune studiato negli studi clinici è di 500 mg una volta al giorno^[8]^[6]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione specifica trattata e dei fattori individuali del paziente. Il Tepotinib viene solitamente assunto in cicli, con ogni ciclo della durata di 21 giorni^[1].

Studi Clinici e Ricerca

Il Tepotinib è stato e continua ad essere studiato in vari studi clinici. Alcune aree chiave di ricerca includono:

Efficacia in diversi tipi di cancro: Gli studi stanno valutando quanto bene il Tepotinib funzioni nel trattamento di diversi tipi di cancro, in particolare quelli con alterazioni di MET^[5].
Terapia combinata: Alcuni studi stanno esaminando la combinazione del Tepotinib con altri farmaci antitumorali, come l’osimertinib per certi tipi di cancro al polmone^[8].
Metastasi cerebrali: Sono in corso ricerche sull’efficacia del Tepotinib nel trattamento del cancro che si è diffuso al cervello^[9].
Confronto con altri trattamenti: Alcuni studi stanno confrontando il Tepotinib con altri trattamenti standard, come il sorafenib per il cancro al fegato^[11].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Tepotinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Nausea e vomito
Diarrea
Affaticamento
Alterazioni nei test di funzionalità epatica
Variazioni nella conta delle cellule del sangue

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, ma sono meno comuni. È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio medico curante^[8]^[6].

Interazioni Farmacologiche

Il Tepotinib può interagire con altri farmaci. Uno studio ha esaminato specificamente come il Tepotinib influenzi il metabolismo di altri farmaci che vengono processati da un enzima epatico chiamato CYP3A^[7]. Questo è importante perché molti farmaci comunemente utilizzati vengono processati da questo enzima. Il vostro medico curante dovrebbe essere a conoscenza di tutti i farmaci che state assumendo per evitare potenziali interazioni.

Aspetto	Dettagli
Indicazioni Principali	NSCLC con alterazioni MET, altri tumori solidi con alterazioni MET
Dosaggio	Tipicamente 500 mg al giorno, per via orale
Studi Chiave	Studio VISION (NCT02864992), Studio INSIGHT 2 (NCT03940703)
Studi di Combinazione	Con osimertinib nel NSCLC con mutazione EGFR
Endpoint Primari	Tasso di Risposta Obiettiva, Sopravvivenza Libera da Progressione
Valutazioni della Sicurezza	Eventi avversi, valori di laboratorio, ECG, segni vitali
Studi sui Biomarcatori	Amplificazione MET, mutazioni di skipping dell’esone 14 di MET
Misure della Qualità della Vita	EQ-5D-5L, EORTC QLQ-C30, NSCLC-SAQ

Studi clinici in corso su Tepotinib

Data di inizio: 2016-07-25

Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-04-01

Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Tepotinib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione MET exon 14

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato con una mutazione specifica chiamata MET exon 14. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato tepotinib, che verrà confrontato con i trattamenti standard già esistenti. Il tepotinib è un farmaco che si assume per via orale sotto forma di…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di Tepotinib e Cetuximab nel carcinoma della testa e del collo resistente al platino dopo ricaduta post-immunoterapia.

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro della testa e del collo, in particolare nei pazienti che hanno mostrato resistenza ai trattamenti a base di platino e che hanno avuto una ricaduta dopo l’immunoterapia. Il trattamento in esame combina due farmaci: cetuximab, somministrato come soluzione per infusione, e tepotinib, disponibile in compresse rivestite.…
Malattie indagate:
- Cancro del collo e della testa
Farmaci indagati:
- Cetuximab
- Tepotinib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio nazionale finlandese per valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati in pazienti con tumore avanzato con profilo molecolare noto

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di diversi farmaci mirati (Pemazyre, Phesgo, Erivedge, Erleada, Verzenios, Mekinist, Rozlytrek, Lynparza, Alecensa, Stivarga, Zelboraf, Tepmetko) nel trattamento del cancro avanzato. Lo studio è rivolto a pazienti adulti con cancro localmente avanzato o metastatico che non traggono più beneficio dalle terapie standard o per i quali non sono disponibili trattamenti…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-07-18

Studio di Fase II su Tepotinib per pazienti con cancro al polmone avanzato con alterazioni MET exon 14 o amplificazione MET

Non in reclutamento
2 1 1
Il cancro al polmone è una malattia in cui le cellule nei polmoni crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su una forma avanzata di cancro al polmone chiamata carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), che può essere localmente avanzato o metastatico. Alcuni pazienti con questo tipo di cancro presentano alterazioni specifiche nel…
Malattie indagate:
- Tumore maligno del polmone
Farmaci indagati:
- Tepotinib
+1
Data di inizio: 2019-11-07

Studio su tepotinib e osimertinib per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con amplificazione MET e resistenza a osimertinib

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Alcuni pazienti con questa malattia presentano mutazioni nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e possono sviluppare resistenza ai trattamenti precedenti. Questo studio si concentra su pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che hanno…
Malattie indagate:
- Tumore maligno del polmone
Farmaci indagati:
- Osimertinib
- Tepotinib

Glossario

MET: Fattore di transizione mesenchimale-epiteliale, una proteina coinvolta nella crescita e sopravvivenza cellulare. Le alterazioni nel gene MET possono portare allo sviluppo del cancro.
NSCLC: Carcinoma polmonare non a piccole cellule, un tipo di cancro al polmone che rappresenta circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari.
Exon 14 skipping mutation: Un'alterazione genetica nel gene MET che porta ad un'aumentata attività della proteina MET e può guidare la crescita del cancro.
MET amplification: Un aumento del numero di copie del gene MET, che può portare alla sovraespressione della proteina MET e contribuire allo sviluppo del cancro.
EGFR: Recettore del fattore di crescita epidermico, una proteina coinvolta nella crescita e divisione cellulare. Le mutazioni nel gene EGFR sono comuni in alcuni tipi di cancro, in particolare nel NSCLC.
Osimertinib: Un farmaco a terapia mirata utilizzato per trattare il NSCLC con specifiche mutazioni EGFR.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo negli equivalenti farmaceutici diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.