Ioversol – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

IOVERSOL: Una Guida Completa per i Pazienti

Ioversol, noto anche con il nome commerciale Optiray, è un mezzo di contrasto iodato utilizzato nelle procedure di imaging medico. Questo articolo esplora vari studi clinici che indagano l’uso di Ioversol in diverse popolazioni di pazienti e condizioni mediche. Questi studi mirano a valutarne la sicurezza, l’efficacia e i potenziali effetti collaterali, in particolare in relazione alla funzionalità renale e alla salute della tiroide.

Cos’è l’Ioversol?

L’Ioversol è un tipo di mezzo di contrasto iodato utilizzato nelle procedure di imaging medico. È anche noto con il nome commerciale Optiray^[1]. I mezzi di contrasto sono sostanze utilizzate per migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo nelle tecniche di imaging come le scansioni TC (Tomografia Computerizzata). L’Ioversol contiene iodio, che aiuta a creare immagini più chiare dei vasi sanguigni, degli organi e di altri tessuti nel corpo.

Usi Medici dell’Ioversol

L’Ioversol viene utilizzato in varie procedure di imaging medico per aiutare a diagnosticare e monitorare diverse condizioni. Alcuni degli usi medici includono:

Malattia Coronarica (CAD): L’Ioversol è utilizzato nell’angiografia coronarica, una procedura che aiuta i medici a visualizzare i vasi sanguigni del cuore^[2].
Insufficienza Renale: Viene utilizzato negli studi di imaging per pazienti con problemi renali, anche se in questi casi vengono prese precauzioni speciali^[2]^[3].
Diabete Mellito: I pazienti con diabete possono ricevere Ioversol per vari studi di imaging^[2].
Procedure legate al cancro: L’Ioversol è utilizzato nelle scansioni TC per pazienti sottoposti a trattamenti come il trapianto di cellule staminali per condizioni come sindromi mielodisplastiche, leucemia mieloide acuta, leucemia mieloide cronica e mieloma multiplo^[4].

Come viene Somministrato l’Ioversol?

L’Ioversol viene tipicamente somministrato per via intravascolare, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena^[1]. Il metodo esatto di somministrazione può variare a seconda della specifica procedura di imaging:

Per le scansioni TC, una quantità specifica di Ioversol (spesso 125 mL di Ioversol 320 mgI/mL) può essere iniettata in una vena^[3].
In alcuni casi, come le scansioni TC addominali, ai pazienti potrebbe essere somministrato anche un mezzo di contrasto orale da bere prima della procedura per aiutare a visualizzare l’intestino^[4].
La dose e la velocità di somministrazione sono determinate dal medico in base a fattori come il tipo di procedura, la condizione del paziente e la pratica clinica locale^[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Sebbene l’Ioversol sia generalmente considerato sicuro, ci sono alcune importanti considerazioni sulla sicurezza:

Nefropatia Indotta da Mezzo di Contrasto (CIN): Questo è un potenziale effetto collaterale in cui la funzione renale diminuisce temporaneamente dopo aver ricevuto mezzi di contrasto. È tipicamente definita come un aumento della creatinina sierica (una misura della funzione renale) di ≥25% o ≥0,5 mg/dL rispetto al valore basale entro 48-72 ore dopo la somministrazione del contrasto^[3].
Reazioni Allergiche: Come per qualsiasi farmaco, esiste il rischio di reazioni allergiche. Queste vengono monitorate attentamente, soprattutto nelle ore immediatamente successive alla somministrazione del contrasto^[4].
Funzione Tiroidea: In alcuni casi, soprattutto nei bambini piccoli, i mezzi di contrasto iodati possono influenzare la funzione tiroidea. Questo viene tipicamente monitorato nelle cure di follow-up^[1].

Studi Clinici che Coinvolgono l’Ioversol

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia dell’Ioversol:

Uno studio che confronta l’Ioversol con altri mezzi di contrasto (Iodixanolo e Iopromide) in pazienti a rischio di danno renale sottoposti ad angiografia coronarica^[2].
Uno studio che confronta l’Ioversol (Optiray) con lo Iodixanolo (Visipaque) in pazienti con funzione renale ridotta sottoposti a scansioni TC con mezzo di contrasto^[3].
Uno studio che valuta il rischio di ipotiroidismo nei bambini piccoli (fino a 3 anni) dopo aver ricevuto Ioversol e altri mezzi di contrasto^[1].
Uno studio che valuta l’uso di scansioni TC con mezzo di contrasto (utilizzando Ioversol) per prevedere il rischio di malattia del trapianto contro l’ospite nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali^[4].

Questi studi aiutano a garantire la sicurezza e l’efficacia dell’Ioversol in varie applicazioni mediche e popolazioni di pazienti.

Aspetto	Dettagli
Usi Principali	Mezzo di contrasto in scansioni TC, angiografia coronarica
Popolazioni di Pazienti	Pazienti pediatrici, adulti con funzionalità renale ridotta, pazienti con malattia delle arterie coronarie, riceventi di trapianto di cellule staminali
Principali Preoccupazioni di Sicurezza	Nefropatia indotta da mezzo di contrasto, effetti sulla funzione tiroidea (specialmente nei bambini)
Studi Comparativi	Ioversol vs. Iodixanolo, Iohexolo, Iopromide
Misure Chiave dei Risultati	Variazioni della creatinina sierica, incidenza di CIN, cambiamenti della funzione tiroidea, reazioni allergiche
Applicazioni Uniche	Previsione del rischio di malattia del trapianto contro l’ospite nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

Studi in corso con Ioversol

Data di inizio: 2024-09-30

Studio sull’Embolizzazione delle Arterie Genicolari con Ioversol per l’Osteoartrite del Ginocchio Sintomatica

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullartrosi del ginocchio, una condizione che provoca dolore e rigidità nell’articolazione del ginocchio. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una procedura chiamata embolizzazione delle arterie genicolari (GAE) per ridurre il dolore al ginocchio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’emulsione a base di olio etiodizzato o una procedura simulata, senza sapere…
Malattie studiate:
- Osteoartrite
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-04-11

Studio sull’uso di iniezione di anidride carbonica per prevenire eventi avversi renali in pazienti con malattia arteriosa periferica

Reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla Malattia Arteriosa Periferica (PAD), una condizione in cui le arterie delle gambe si restringono, riducendo il flusso sanguigno. Questo studio mira a prevenire eventi avversi renali maggiori, noti come MAKE90, che possono verificarsi fino a 90 giorni dopo un intervento vascolare periferico. Gli interventi vascolari periferici sono procedure mediche per…
Malattie studiate:
- Arteriopatia occlusiva periferica
Farmaci studiati:

Glossario

Ioversol: Un mezzo di contrasto iodato utilizzato nelle procedure di imaging medico per migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo.
Contrast-induced nephropathy (CIN): Un improvviso declino della funzione renale che si verifica dopo la somministrazione di mezzi di contrasto iodati, tipicamente definito come un aumento dei livelli di creatinina sierica.
Serum creatinine (SCr): Un prodotto di scarto nel sangue utilizzato come indicatore della funzione renale. Livelli elevati possono suggerire una compromissione della funzione renale.
Hypothyroidism: Una condizione in cui la ghiandola tiroidea non produce abbastanza ormoni tiroidei, che può influenzare il metabolismo e altre funzioni corporee.
Coronary angiography: Una procedura di imaging medico che utilizza mezzi di contrasto per visualizzare i vasi sanguigni del cuore.
Computed tomography (CT): Una tecnica di imaging medico che utilizza raggi X ed elaborazione computerizzata per creare immagini trasversali dettagliate del corpo.
Graft-versus-host disease (GVHD): Una potenziale complicanza dopo il trapianto di cellule staminali in cui le cellule del donatore attaccano i tessuti del ricevente.
Intravascular: All'interno o somministrato nei vasi sanguigni.
Thyroid function tests: Esami del sangue che misurano i livelli degli ormoni tiroidei per valutare la funzione della ghiandola tiroidea.