Indice dei Contenuti
- Cosa sono i Cheratinociti Adulti Autologhi Derivati dalla Pelle Espansi?
- Condizione Medica Trattata
- Come Funziona?
- Studio Clinico Attuale
- Chi è Idoneo al Trattamento?
- Sicurezza ed Efficacia
- Potenziali Benefici
Cosa sono i Cheratinociti Adulti Autologhi Derivati dalla Pelle Espansi?
I Cheratinociti Adulti Autologhi Derivati dalla Pelle Espansi sono un trattamento medico avanzato che utilizza le cellule cutanee del paziente stesso per creare un equivalente tissutale vivente[1]. Questa terapia innovativa, nota anche come PHIT o PHITAH, è in fase di sviluppo per aiutare i pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva per il carcinoma basocellulare[2].
Il trattamento coinvolge due componenti principali:
- Cheratinociti adulti autologhi derivati dalla pelle: Queste sono le cellule principali che compongono lo strato esterno della pelle (epidermide).
- Fibroblasti adulti autologhi derivati dalla pelle: Queste cellule si trovano nello strato più profondo della pelle (derma) e aiutano a produrre collagene e altri importanti componenti cutanei.
Queste cellule vengono espanse (fatte crescere in numeri maggiori) in laboratorio e combinate con una matrice biologica di fibrina-agarosio o fibrina-acido ialuronico per creare un equivalente tissutale vivente[3].
Condizione Medica Trattata
Questo trattamento è in fase di sviluppo specificamente per pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva della pelle per il carcinoma basocellulare, in particolare per coloro che hanno subito la chirurgia di Mohs[4]. Il carcinoma basocellulare è un tipo di cancro della pelle che inizia nelle cellule basali dello strato esterno della pelle. La chirurgia di Mohs è una tecnica chirurgica precisa utilizzata per trattare il cancro della pelle, in cui sottili strati di pelle contenenti il cancro vengono progressivamente rimossi ed esaminati fino a quando rimane solo tessuto privo di cancro.
Come Funziona?
Il trattamento funziona creando un sostituto cutaneo personalizzato utilizzando le cellule del paziente stesso. Ecco una spiegazione semplificata del processo:
- Viene prelevato un piccolo campione di pelle sana del paziente.
- Il campione di pelle viene elaborato per isolare cheratinociti e fibroblasti.
- Queste cellule vengono fatte crescere ed espanse in laboratorio.
- Le cellule espanse vengono combinate con una matrice speciale (fibrina-agarosio o fibrina-acido ialuronico) per creare un equivalente tissutale vivente.
- Questo equivalente tissutale viene poi impiantato durante la chirurgia ricostruttiva per aiutare a riparare l’area in cui è stato rimosso il cancro della pelle[5].
Studio Clinico Attuale
È attualmente in corso uno studio clinico di Fase II per valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento[6]. Lo studio, noto come “NanoGSkin/CB/2019”, mira a:
- Confermare la sicurezza del trattamento monitorando gli eventi avversi.
- Verificare la fattibilità dell’impianto chirurgico.
- Confrontare la sua efficacia con gli autotrapianti tradizionali (innesti cutanei prelevati da un’altra parte del corpo del paziente).
- Analizzare le proprietà istologiche e funzionali del tessuto impiantato.
- Studiare l’impatto sull’omeostasi cutanea e sui risultati estetici.
- Valutare gli aspetti economici del trattamento rispetto agli approcci standard[7].
Chi è Idoneo al Trattamento?
Lo studio clinico ha criteri di idoneità specifici. I pazienti possono essere idonei se:
- Hanno 18 anni o più
- Hanno una diagnosi clinica e dermatoscopica di carcinoma basocellulare sul cuoio capelluto, sul tronco o sugli arti
- Necessitano di chirurgia di Mohs
- Sono disposti a utilizzare una contraccezione efficace (se applicabile)[8]
Tuttavia, i pazienti potrebbero non essere idonei se hanno:
- Carcinoma basocellulare localmente avanzato con infiltrazione profonda dei tessuti
- Lesioni sul viso (ad eccezione dell’area fronto-laterale e della tempia)
- Lesioni che richiedono un intervento chirurgico urgente
- Allergie note a determinati antibiotici utilizzati nel processo di produzione
- Disturbi della coagulazione che possono interferire con la guarigione[9]
Sicurezza ed Efficacia
L’obiettivo principale dello studio clinico attuale è valutare la sicurezza e la fattibilità di questo trattamento. I ricercatori stanno monitorando:
- Eventi avversi e reazioni
- Complicazioni nella guarigione delle ferite
- La capacità del tessuto di aderire al sito ricevente
- L’integrità del tessuto impiantato
- Il tasso di riepitelizzazione (ricrescita dello strato esterno della pelle)[10]
L’efficacia viene valutata attraverso varie misure, tra cui:
- Percentuale di epitelizzazione dopo 3 settimane
- Tempo fino alla guarigione completa
- Livelli di dolore
- Aspetto estetico dell’area trattata
- Impatto sulla qualità della vita[11]
Potenziali Benefici
Sebbene il trattamento sia ancora in fase di studio clinico, ha il potenziale per offrire diversi benefici:
- Trattamento personalizzato utilizzando le cellule del paziente stesso, potenzialmente riducendo il rischio di rigetto
- Possibile miglioramento nella guarigione delle ferite e nei risultati estetici rispetto agli innesti cutanei tradizionali
- Potenziale riduzione del dolore e delle complicazioni associate alle ferite del sito donatore (poiché non è necessario un sito donatore separato)
- Possibile miglioramento della qualità di vita complessiva per i pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva[12]
È importante notare che, poiché questo trattamento è ancora in fase di studio, i suoi benefici completi e i potenziali rischi devono ancora essere pienamente compresi. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico curante e considerare la partecipazione a studi clinici se appropriato.
